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回收菌量對(duì)照應(yīng)大于或等于10^6 CFU/件
。殘留細(xì)菌芽孢通過洗脫液沖洗、擦拭或灌洗的方式進(jìn)行回收?div id="d48novz" class="flower left">
樣品經(jīng)過一個(gè)完整的滅菌過程處理后
,應(yīng)采用特定的洗脫技術(shù)回收器械上的所有殘留細(xì)菌芽孢。最少用5件器械進(jìn)行一次過程測(cè)試周期,或一件器械最少進(jìn)行連續(xù)5次過程測(cè)試周期
,若均通過,則證明該滅菌過程有效。從事該標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)人員應(yīng)具備微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)的教育背景
。無菌檢查和微生物限度檢查應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2015版)四部的相應(yīng)要求
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