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江蘇省明確第二類無源醫(yī)療器械擬上市注冊立卷審查要求

#立卷審查 #無源醫(yī)療器械 #省市局動態(tài)

近日

，江蘇省藥監(jiān)局審評中心發(fā)布《江蘇省第二類無源醫(yī)療器械擬上市注冊立卷審查要求（征求意見稿）》《江蘇省第二類體外診斷試劑擬上市注冊立卷審查要求（征求意見稿）》

，并向社會公開征求意見。

意見反饋時間：2023年9月25日前
意見反饋郵箱：
wangcx@jspcc.org.cn（無源醫(yī)療器械）
daiq@jspcc.org.cn（體外診斷試劑）

其中

，《江蘇省第二類無源醫(yī)療器械擬上市注冊立卷審查要求（征求意見稿）》涉及到的基本審查問題及總體審查問題等具體如下：

因內文展示有限

，以上僅對部分重點內容進行轉載，如需查看全文

，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”

。

信息來源：江蘇藥品監(jiān)督管理局審評中心

排版整理：金飛鷹藥械

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，被罰100000元！

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，這是假的！

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