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、15013751550文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-04-25
隨著醫(yī)療器械市場的不斷擴大結(jié)合企業(yè)對自身經(jīng)濟效益的衡量,不少企業(yè)選擇委托專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)運輸、貯存。這種情況下,明確質(zhì)量責任的劃分有助于減少糾紛,確保醫(yī)療器械在整個供應鏈中的質(zhì)量和安全。那么如何劃分具體的質(zhì)量責任呢?
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》明確了委托方和受托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)雙方的責任要求。醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)委托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)運輸、貯存醫(yī)療器械時,委托方應當依法承擔產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理責任。
委托方是醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)量責任主體。委托方應當負責其經(jīng)營醫(yī)療器械的供貨者、購貨者與醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)審核、采購、銷售 專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)負責收貨 行業(yè)藍皮書發(fā)布 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052