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醫(yī)療器械注冊證/生產許可證快到期了
，應何時提出延續(xù)申請
？

最近有客戶跟我們咨詢醫(yī)療器械生產許可證延續(xù)申請時限問題

，今天我們就將醫(yī)療器械注冊證及生產許可證的延續(xù)申請時限匯總到一起

，覺得有用別忘點贊+在看哦~

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條規(guī)定，“醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的

，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請

。”

醫(yī)療器械生產許可證的有效期同樣為五年，而對于其延續(xù)申請時限

，《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定

，“醫(yī)療器械生產許可證有效期屆滿延續(xù)的，應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請

。逾期未提出延續(xù)申請的

，不再受理其延續(xù)申請。”

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，能否委托本省檢驗機構進行檢驗

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">擬在外省注冊的醫(yī)療器械，能否委托本省檢驗機構進行檢驗

#

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格？

#

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">企業(yè)擬提交自檢報告

，注冊體考時有哪些重點關注和事項？

#

，也算是違法行為嗎？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用

，也算是違法行為嗎

#？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">

，在注冊證中如何體現(xiàn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">產品結構組成中某個部件屬于非醫(yī)療器械

，在注冊證中如何體現(xiàn)

#

申請國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序需滿足什么條件

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什么是符合法規(guī)要求的醫(yī)療器械第三方檢驗機構及報告

？

如何證明創(chuàng)面敷料成分不可被人體吸收？

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