“物理治療器械”中

，有哪些產(chǎn)品是可以免于臨床評(píng)價(jià)的

？

，用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。

09-02-01

電腦恒溫電蠟療儀

通常由主機(jī)

、熔臘裝置、溫度控制裝置、溫度檢測裝置、臘等組成。利用加熱熔解的石蠟、蜂蠟作為導(dǎo)熱體，將熱能傳至機(jī)體達(dá)到治療作用的設(shè)備。

09-02-03

醫(yī)用控溫毯

通常由溫度調(diào)節(jié)裝置

、溫控電路、控制機(jī)構(gòu)及應(yīng)用部分組成。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用環(huán)境下，通過控制應(yīng)用部分的溫度實(shí)現(xiàn)對人體進(jìn)行體外物理升溫和/或降溫功能，以達(dá)到輔助調(diào)節(jié)人體溫度的目的。

09-02-03

降溫毯

降溫毯一般由主機(jī)、毯子和體溫傳感器組成

。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用環(huán)境下，通過控制毯子溫度，具有對人體進(jìn)行體外物理降溫功能，達(dá)到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的設(shè)備。可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、輔助功能等不同分為若干型號(hào)。

09-03-06

新生兒藍(lán)光治療儀

新生兒藍(lán)光治療儀由藍(lán)光燈

，控制盒，支撐桿，底座及其配件組成。無其他混雜光源。用于治療新生兒黃疸。YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 適用于本產(chǎn)品。

09-03-08

導(dǎo)光鼻塞

與光治療設(shè)備配合使用

，其組成與原理取決于光治療設(shè)備的型式和功能。主要用于連接或包裹導(dǎo)光原件的末端并插入鼻腔中，便于固定及避免交叉感染。

09-04-01

振動(dòng)叩擊排痰機(jī)

振動(dòng)叩擊排痰機(jī)主要由主機(jī)、傳動(dòng)軟軸和多種叩擊頭組成

，叩擊頭轉(zhuǎn)速、叩頭頻率、強(qiáng)度可調(diào)、叩擊模式、工作時(shí)間可調(diào)，可有多路輸出，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用對象等不同分為若干型號(hào)。通過振動(dòng)叩擊,改善患者肺部血液循環(huán)狀況、協(xié)助排出呼吸道分泌物。

09-04-01

電動(dòng)吸鼻器

電動(dòng)吸鼻器由吸頭

、主機(jī)、電池組成。使用時(shí)，吸頭接觸兒童鼻孔外緣，由主機(jī)產(chǎn)生吸力。利用負(fù)壓原理吸除兒童鼻腔分泌物。

09-04-02

醫(yī)用彈力襪

產(chǎn)品符合YY/T 0851-2011《醫(yī)用防血栓襪》或YY/T 0853-2011《醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪》標(biāo)準(zhǔn)要求

。用于促進(jìn)靜脈血液流速，預(yù)防深靜脈血栓形成，緩解靜脈曲張癥狀。

09-04-03

電動(dòng)頸腰椎牽引裝置

電動(dòng)頸腰椎牽引裝置由牽引動(dòng)力系統(tǒng)

、控制系統(tǒng)及附屬部件構(gòu)成，可按設(shè)計(jì)型式、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)，可供頸椎適應(yīng)癥的牽引治療。不包括快牽裝置。產(chǎn)品性能指標(biāo)采用下列參考標(biāo)準(zhǔn)中的適用部分，如：YY/T 0697-2016《電動(dòng)頸腰椎牽引治療設(shè)備》。

09-04-03

手動(dòng)牽引床

通常由產(chǎn)生和調(diào)節(jié)機(jī)械力的牽引主機(jī)和傳輸力的繩索構(gòu)成