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截至10月底
，廣東藥監(jiān)局2023年已批準注冊Ⅱ類醫(yī)療器械2704個

批準注冊第二類醫(yī)療器械注冊廣東

11月8日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布2023年10月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

，該公告顯示

，2023年10月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品250個

，其中首次注冊161個

，延續(xù)注冊89個

。

我們同步匯總了2023年各個月份廣東省藥監(jiān)局批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量（見下方表格），從表格中可以看出

，截至10月底

，2023年廣東藥監(jiān)局總計批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品2704個，其中首次注冊1792個

，延續(xù)注冊912個

。

以上僅對每月批準總數(shù)進行匯總，如需查看2023年10月批準的具體注冊證明細

，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”

。

信息來源：廣東省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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，一定要委托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行檢驗嗎？

#

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格

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？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗若采用平行對照設(shè)計

，選擇對照產(chǎn)品應遵循什么原則？

#

，也算是違法行為嗎

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用，也算是違法行為嗎

#，在注冊證中如何體現(xiàn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍

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？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了

，應何時提出延續(xù)申請？

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國家藥監(jiān)局：以下醫(yī)療器械注冊證已被注銷

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