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整形用注射填充物可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎
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整形用注射填充物可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎 ？
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根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，整形用注射填充物名列其中 ，那么此類產(chǎn)品可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎，比如將無(wú)菌灌裝工序委外？
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心的答復(fù)，無(wú)菌灌裝工序委托屬外協(xié)加工 ，除《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》外 ，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)整形用注射填充物外協(xié)加工并無(wú)禁止性要求。注冊(cè)人是醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，考慮整形用注射填充物為《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》內(nèi)產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)程度高，且灌裝工序?qū)偕a(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序，故不建議外協(xié)加工，一定要委?托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？# # ，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則 ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì) ，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則 ？# ，也算是違法行為嗎 ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過(guò)期醫(yī)療器械并未實(shí)際使用，也算是違法行為嗎？#
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根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，整形用注射填充物名列其中 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心的答復(fù)，無(wú)菌灌裝工序委托屬外協(xié)加工 ，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則 ，也算是違法行為嗎 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 全國(guó)服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國(guó)際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國(guó)際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516 海南地址：?div id="d48novz" class="flower left"> 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng) ，那么此類產(chǎn)品可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎，比如將無(wú)菌灌裝工序委外？ ，除《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》外 ，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)整形用注射填充物外協(xié)加工并無(wú)禁止性要求。注冊(cè)人是醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，考慮整形用注射填充物為《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》內(nèi)產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)程度高，且灌裝工序?qū)偕a(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序
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，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則，應(yīng)何時(shí)提出?延續(xù)申請(qǐng)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了 ？？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">如何確定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的范圍？ ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過(guò)期醫(yī)療器械并未實(shí)際使用，也算是違法行為嗎？，在注冊(cè)證中如何體現(xiàn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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