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醫(yī)械產品標簽的存儲溫度要求為【陰涼】，其定義依據是什么
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醫(yī)械產品標簽的存儲溫度要求為【陰涼】，其定義依據是什么？
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發(fā)表時間：2024-03-01
依據《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求，醫(yī)療器械使用單位應按產品標簽存儲醫(yī)療器械，其中醫(yī)療器械標簽中的存儲溫度要求為常溫和陰涼時，具體常溫和陰涼的溫度等定義的依據是什么？是否有相應的法律依據呢？
根據國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的回復，參照《中國藥典》（2020年版）第一部“凡例”中內容：“陰涼處系指不超過20℃”、“常溫系指10～30℃”，建議企業(yè)可根據自身產品存儲溫度要求借鑒參考。
往期精彩推薦 # ，具體實施細則?來了！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">深圳救治類醫(yī)械企業(yè)最高可獲3000萬元資助，具體實施細則來了！# 專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)注意：現場檢查指導原則來了！# # ？冢喝〉芒箢愥t(yī)療器械注冊證并落地本市生產，可獲補助200萬元！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">海口：取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊并落地本市生產，可獲補助200萬元！# # 《醫(yī)療產品的無菌加工第1部分：通用要求》等4項標準已立項
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