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、15013751550文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-01
目前,我國UDI的實(shí)施進(jìn)度已經(jīng)覆蓋了第三批醫(yī)療器械(103個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品),實(shí)施過程中涉及到不少政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),那么本文就將我國UDI實(shí)施的相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)匯總到了一起(點(diǎn)擊鏈接可直接跳轉(zhuǎn)),大家記得收藏備用哦~
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 實(shí)施日期 |
1 | YY/T 1630-2018 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求 | 2020-01-01 |
2 | YY/T 1681-2019 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語 | 2020-08-01 |
3 | YY/T 1752-2020 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集 | 2020-10-01 |
4 | YY/T 1753-2020 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫填報(bào)指南 | 2020-10-01 |
5 | YY/T 1879-2022 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予 | 2022-12-01 |
對(duì)于企業(yè)來說,了解UDI的基本知識(shí),是順利實(shí)施UDI的第一步 金飛鷹UDI軟件,是一款專為醫(yī)械企業(yè)開發(fā)的UDI追溯管理軟件,在序列號(hào)唯一性、條碼布局等各個(gè)方面提升賦碼的科學(xué)性、便利性和合理性,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)生產(chǎn)。軟件不僅能滿足中國UDI監(jiān)管需求,還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化,幫您更輕松快捷地完成整個(gè)UDI數(shù)據(jù)庫建立過程!假如您在UDI實(shí)施上有疑問,歡迎聯(lián)系我們咨詢? 周經(jīng)理13502830976
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