什么是醫(yī)療器械軟件的核心算法
？

器械答疑醫(yī)用軟件核心算法

醫(yī)療器械軟件在注冊申報時

，“軟件研究資料”包含了基本信息

、實現(xiàn)過程

、核心功能等內(nèi)容，其中“核心功能”項指出應(yīng)“列明軟件核心功能的名稱

、所用核心算法

、預(yù)期用途并注明類型”，那么到底什么是軟件的核心算法呢

？

軟件核心算法是指實現(xiàn)軟件核心功能（軟件在預(yù)期使用環(huán)境完成預(yù)期用途所必需的功能）所必需的算法

，包括但不限于成像算法、后處理算法和人工智能算法

。

即使沒有醫(yī)療影像和數(shù)據(jù)的后處理算法

，如果產(chǎn)品使用相關(guān)軟件算法來實現(xiàn)其預(yù)期的臨床用途（如治療設(shè)備的能量輸出控制算法等），也屬于核心算法的范疇

。

，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些

？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">國家藥監(jiān)局：以下醫(yī)療器械注冊證已被注銷！

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">速看→湖南省醫(yī)療器械這一數(shù)據(jù)位居華中地區(qū)第一

！

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項醫(yī)械行業(yè)標準發(fā)布

！

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗項目都有哪些？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中

！

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

醫(yī)療器械DMR、DHR及DHF

，到底都是什么

？

GB/T 19633.1-2024標準官方解讀

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

行業(yè)干貨

什么是醫(yī)療器械軟件的核心算法
？

熱門文章

最新資訊

相關(guān)新聞

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

行業(yè)干貨

什么是醫(yī)療器械軟件的核心算法？

熱門文章

最新資訊

相關(guān)新聞

什么是醫(yī)療器械軟件的核心算法
？