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文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-01
對(duì)于與患者直接或間接接觸的器械,是必須要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目也不盡相同,產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)需要根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行生物學(xué)檢測并出具報(bào)告,因此了解標(biāo)準(zhǔn)要求很重要。根據(jù)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》,本期文章我們將醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總到了一起,共包含74項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),具體如下:
以上僅以圖片形式對(duì)部分生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行展示,如需文檔原件,請(qǐng)添加小編微信:19925768195領(lǐng)取。
2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總 ,聽說,你們還想做?DPL 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295
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