注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173
020-82177679、13602603195
四川:028-68214295
湖南:0731-22881823、15013751550
文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-03-04
2021年,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則 (2021年修訂版)》(征求意見稿)(以下簡稱“《指導原則》”),旨在指導相關(guān)企業(yè)進行無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期(又稱“貨架壽命”)的研究及相關(guān)注冊申報資料的準備,無源非植入性醫(yī)療器械有關(guān)貨架有效期注冊申報可根據(jù)實際情況參照執(zhí)行。
該《指導原則》明確了無源植入性醫(yī)療器械貨架壽命的驗證過程和驗證內(nèi)容 針對以上種種疑問 溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~ 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295