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10個工作日！金飛鷹成功輔導客戶取得新冠抗原試劑經(jīng)營許可證！
文章出處：企業(yè)原創(chuàng)
網(wǎng)責任編輯：
金飛鷹
閱讀量：
發(fā)表時間：2024-03-05
“一盒難求”的
新冠病毒抗原檢測試劑
堪稱近期的“網(wǎng)紅”物資
正是因為此類產(chǎn)品的供不應(yīng)求
我們發(fā)現(xiàn)
不少人紛紛“在違法的邊緣瘋狂試探”
后有朋友圈違法售賣
這其中
有些是“明知故犯”
還有些可能壓根沒意識到
這是違法行為
金飛鷹小編再次提醒大家
新冠抗原試劑屬于第三類體外診斷試劑
要銷售此類產(chǎn)品
必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
且經(jīng)營范圍應(yīng)包含“6840體外診斷試劑”
無證經(jīng)營均為違法行為！
此前我們給大家科普過經(jīng)營許可證
這不，馬上就有案例出爐啦！↓
12月19日
金飛鷹輔導的深圳一家企業(yè)
成功拿到經(jīng)營范圍包含
“6840體外診斷試劑”的
經(jīng)營許可證
該客戶12月6日與我們簽約
12月19日成功取證
算上簽約和拿證當天
總共只花了10個工作日！有圖有真相
一起感受下
?
當然，每個企業(yè)的取證時間是有差異的
這跟企業(yè)配合提交資料的積極程度
以及相關(guān)部門的審批時效都有關(guān)系
但一般來說
15個工作日左右基本能完成
（前提：企業(yè)配合好、資料準備快）所以說
比起那些無證經(jīng)營的風險
花個十幾天時間合規(guī)取證
安安心心地銷售抗原它不香嗎！
否則，等待你的將會是以下后果
?
違法經(jīng)營法律責任 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定：“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。”
總而言之，無證經(jīng)營不可取 ，合規(guī)經(jīng)營是王道 ！假如您有銷售新冠抗原試劑的需求，趕緊拿起電話聯(lián)系我們吧 ！?
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