北京一攝影工作室無證經(jīng)營抗原試劑盒
，擬被罰30萬元
！

新冠抗原試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

近期

，誰要是同時擁有了新冠抗原試劑和感冒/退燒藥，那TA一定是朋友圈內(nèi)的王者

。確實，由于國家防疫政策的調(diào)整

，新冠抗原檢測試劑供不應求

，但是想必大家都知道，銷售新冠抗原試劑是需要辦理資質的

，昨天我們就跟大家分享了新冠抗原試劑經(jīng)營許可證的辦理條件

。

然而在巨大的利益驅使下，總是有人“頂風作案”

，這不

，近期北京、天津就分別查處了無證銷售新冠抗原試劑的案例

。

北京一攝影工作室擬被罰30萬

據(jù)《北京晚報》報道

，12月12日下午，北京市海淀區(qū)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法大隊接到舉報線索

，轄區(qū)某攝影工作室高價代售抗原檢測試劑盒

，執(zhí)法人員緊急出動，對上述攝影工作室進行了突擊檢查

。

經(jīng)查

，執(zhí)法人員在該工作室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已售空的不同廠家的抗原試劑盒7箱，并在收銀臺發(fā)現(xiàn)三張手工記錄的銷售明細表和未售出的抗原檢測試劑盒2盒

。

該攝影工作室將每盒25支的抗原檢測試劑盒以250元的價格對外銷售

。執(zhí)法人員依法依規(guī)對相關情況進行處置，并對涉案物品進行證據(jù)固定和暫扣處理

。同時

，執(zhí)法人員現(xiàn)場與企業(yè)法定代表人取得聯(lián)系，要求其進一步提供相關進銷貨憑證

，并接受下一步處理

。

該企業(yè)銷售抗原檢測試劑盒的價格遠高于同時期周邊市場同類抗原檢測試劑盒的價格，該行為構成哄抬價格的違法行為

，海淀區(qū)市場監(jiān)管局已對其立案調(diào)查

，并對該企業(yè)是否構成無證經(jīng)營并案處理。根據(jù)現(xiàn)場檢查情況及初步調(diào)查

，對涉嫌哄抬物價及無證經(jīng)營的違法行為
，海淀區(qū)市場監(jiān)管局擬作出并處30萬元罰款的行政處罰
。

天津一企業(yè)被罰5萬元

無獨有偶，12月12日

，天津市河西區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)了某公司涉嫌無資質銷售新冠病毒抗原試劑的違法線索

。經(jīng)過查驗進貨票據(jù)、銷售記錄截圖及證人問詢

，執(zhí)法人員查實該公司在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證情況下加價出售新冠病毒抗原試劑

，案發(fā)時已售出9盒，涉嫌構成無資質從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營行為

。

執(zhí)法人員立即責令該公司停止違法行為

，并對其負責人進行告誡，告知當前疫情形勢下無資質出售第三類醫(yī)療器械的違法危害后果

。目前

，本案已調(diào)查終結，該局對當事人作出沒收違法所得2025元

、罰款5萬元的行政處罰告知

。

生產(chǎn)廠商發(fā)布規(guī)范經(jīng)營聲明

對于市場上的違規(guī)銷售行為，包括南京諾唯贊

、深圳亞輝龍等在內(nèi)的新冠抗原試劑盒生產(chǎn)廠商也紛紛發(fā)布維權和免責聲明

，其中，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司在12月10日發(fā)表的聲明中稱

，該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒屬醫(yī)療器械產(chǎn)品范疇

，個人及其他無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或藥品經(jīng)營許可證資質者，不得從事經(jīng)營活動

；有部分個人或公司未經(jīng)授權

，在網(wǎng)絡平臺或者線下渠道售賣該公司產(chǎn)品，公司將依法維權

；獲得授權的合作單位

，如果違反法律法規(guī)或合同約定，產(chǎn)生的風險由其自行承擔

，公司有權斷供并追究責任

。

金飛鷹提醒

合規(guī)經(jīng)營（生產(chǎn)）早已是業(yè)內(nèi)的老生常談了，特別是在如今違規(guī)舉報渠道十分暢通的互聯(lián)網(wǎng)時代

，商家們千萬被一時利益蒙蔽了雙眼

，抱著僥幸心理違規(guī)經(jīng)營，否則等待自己的只有罰款甚至被吊銷相關證件。只有踏踏實實持證經(jīng)營，才是立足市場的長久之計

。

金飛鷹此前積累了數(shù)量眾多的第二類&第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）經(jīng)營許可備案案例

，假如您有經(jīng)營新冠抗原試劑的需求

，趕緊拿起電話聯(lián)系我們吧

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！

新冠抗原試劑第三類經(jīng)營許可證辦理條件&時長一覽

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