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文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-04
三年前全民囤酒精口罩 但是且慢 新冠抗原試劑屬于第三類體外診斷試劑 首先 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng) (一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱 (二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 (三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件; (四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度 (五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo) 其次 根據(jù)以上條件 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表 法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖 主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 信息管理系統(tǒng)基本情況 經(jīng)辦人授權(quán)文件 在以上材料準(zhǔn)備齊全 而假如企業(yè)要將產(chǎn)品放至互聯(lián)網(wǎng)上銷售 此外 說(shuō)完辦理?xiàng)l件,大家最關(guān)心的就是辦理時(shí)長(zhǎng)了,正常來(lái)說(shuō),經(jīng)營(yíng)許可證的辦理周期最快為15個(gè)工作日左右,不過(guò),這是按企業(yè)配合好、資料準(zhǔn)備快的最理想狀態(tài)預(yù)估的,最終辦理時(shí)長(zhǎng)可能會(huì)有些許出入。 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295