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培訓預告丨醫(yī)療器械數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析在質量管理活動中的實際應用（一）
文章出處：企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-01
現(xiàn)如今，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析在各行各業(yè)都扮演著十分重要的角色，以輔導企業(yè)做出相應決策，醫(yī)療器械行業(yè)自然也不例外。在醫(yī)療器械質量管理體系建立及運行過程中，數(shù)據(jù)分析涉及到設計開發(fā)、采購、生產等各個環(huán)節(jié)，以證實質量管理體系的適宜性、充分性和有效性 《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》第四部分“重點核查內容” 而根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，在進行質量管理體系現(xiàn)場檢查時，對“不良事件監(jiān)測、分析和改進”的要求如下：“應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應用了統(tǒng)計技術并保留了數(shù)據(jù)分析結果的記錄。” 毋庸置疑，數(shù)據(jù)分析是醫(yī)械企業(yè)質量管理人員的必備技能，但究竟如何有效應用，對企業(yè)來說依然是一個大挑戰(zhàn)。因此，我們策劃了一期課程，專門講講醫(yī)療器械數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析在質量管理活動中的實際應用。 7月20日下午3點，咱們熟悉的金飛鷹高級項目咨詢師陶老師又來啦！陶老師本人有著15年工廠管理、7年質量經理及廠長經驗，精通數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，本次她給大家?guī)怼夺t(yī)療器械數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析在質量管理活動中的實際應用（一）》，培訓內容包括基本概念、法規(guī)要求、通用數(shù)據(jù)統(tǒng)計模型、適用質量管理活動的統(tǒng)計版塊等，大家千萬不要錯過了哦！ 【溫馨提醒】：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~? 金飛鷹直播培訓簡介 金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。 此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價、無菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗證 全國服務熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="jfovm50" class="index-wrap">？谑袊腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173、13502837139 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com 。 ，在文件管理、設計開發(fā) 、采購等多個版塊 ，都多次提到了需要有相關數(shù)據(jù)記錄，如穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù) 、設計和開發(fā)驗證活動原始數(shù)據(jù)記錄等 。
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