如何填報質(zhì)量管理體系自查報告？廣東藥監(jiān)局線上培訓來啦

自查報告質(zhì)量管理體系省市局動態(tài)

近日

，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告填報工作線上培訓的通知》，其中指出

，凡2023年12月31日前登記注冊的醫(yī)療器械注冊人

、備案人

、受托生產(chǎn)企業(yè)、進口醫(yī)療器械代理人

，都應當對質(zhì)量管理體系運行情況進行自查

，通過廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交2023年度質(zhì)量管理體系自查報告。

為幫助相關(guān)企業(yè)做好自查報告填報工作

，該局定于3月13日（下周三）舉辦醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告填報工作線上宣貫培訓

，有關(guān)事項具體如下：

一、培訓對象

各地級以上市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）室生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)負責人

，各醫(yī)療器械注冊人

、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)

、進口醫(yī)療器械代理人的管理者代表

。

二、培訓內(nèi)容

（一）2023年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告提交工作要求及自查報告填寫要點

；

（二）自查報告上報模塊操作講解

。

三、培訓時間

、方式及報名

培訓時間：2024年3月13日15:00～16:30

。

報名：本次培訓采用線上直播方式進行

，請參訓人員于3月12日前掃碼登錄直播間

，點擊“觀看直播”

，填寫報名信息。在直播當日

，提前登錄直播間觀看學習

。

直播鏈接：https://jkutl.xetlk.com/sl/28N09t

信息來源：廣東省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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