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近日，各大電商平臺的雙十一預售紛紛開啟，假如你有留意過頭部主播們的直播，一定不難發(fā)現(xiàn)美容護膚類產(chǎn)品在主播選品中占據(jù)著很大比重。確實，在“變美”這件事上
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扒一扒主打“再生”概念的醫(yī)美產(chǎn)品——“童顏針”
文章出處：企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-06
，大家是越來越舍得花錢了。
說到美容護膚，除了日常的護膚品
，就不得不提如今日漸火熱的各種醫(yī)美手段
。有數(shù)據(jù)顯示
，中國醫(yī)美市場不斷擴容
，現(xiàn)已成為全球第二大醫(yī)美市場，市場規(guī)模從2017年的993億元增長至2021年的1891億元
，復合年增長率為17.5%
，遠高于全球增速。
隨著醫(yī)美市場的擴大
，醫(yī)美項目也層出不窮
。此前，我們跟大家聊過水光針
、脫毛儀
、射頻美容儀等醫(yī)美產(chǎn)品，今天咱們來聊聊一個相對“新鮮”的產(chǎn)品——“童顏針”
。當然
，這個名稱只是商家的“宣傳噱頭”，產(chǎn)品注冊時肯定是不允許這樣命名的
，按《醫(yī)療器械分類目錄》中此類產(chǎn)品的品名舉例
，其規(guī)范名稱應該叫“注射用聚左旋乳酸填充劑”。01 產(chǎn)品原理
跟水光針一樣 “童顏針”原理大致如下：當它被注射進入人體后 據(jù)悉 說完原理，我們再來聊聊產(chǎn)品注冊相關(guān)事項 與此同時，鑒于該產(chǎn)品遠期安全性 伴隨著醫(yī)美市場的不斷壯大，各種行業(yè)亂象也接踵而至 當然 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 全國服務熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="d48novz" class="flower left"> 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) ，“童顏針”也是通過注射的方式改善皮膚狀態(tài) ，只是二者使用的成分不同。水光針的主要成分是透明質(zhì)酸鈉 ，而“童顏針”的主要成分則是聚左旋乳酸（PLLA） 。二者均屬于第三類醫(yī)療器械，分類代碼都是13-09-02 。
，其主要成分PLLA就會分解產(chǎn)生左旋乳酸，而左旋乳酸則能夠激發(fā)皮膚內(nèi)成纖維細胞的再生活力，促進人體自身的Ⅲ型和Ⅰ型膠原再生，從而達到支撐面部塌陷，改善皮膚松弛不飽滿的情況?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！巴佱?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; font-family: arial; font-size: 15px; letter-spacing: 0.5px; text-indent: 36px;">”激發(fā)膠原再生的作用原理使得其能夠適用于改善面部凹陷或皺紋，實現(xiàn)所謂的“童顏”。，目前國內(nèi)已有兩款含聚左旋乳酸成分的“童顏針”產(chǎn)品獲批上市。
。作為國家嚴格控制管理的第三類醫(yī)療器械，此類產(chǎn)品注冊過程較長，有意向的企業(yè)一定要早點布局，方能在依舊火熱的市場中搶得一席之地。、有效性尚需進一步追蹤，注冊人應在產(chǎn)品上市后開展上市后隨訪研究，關(guān)注長期安全有效性，提供主要評價指標、樣本量等設計相關(guān)要素確立依據(jù)，同時積極進行不良事件收集工作，重點關(guān)注結(jié)節(jié)、肉芽腫、炎癥反應、栓塞等。在延續(xù)注冊時，按照要求提供上市后隨訪研究方案 、報告及不良事件相關(guān)信息 。 ，如不規(guī)范執(zhí)業(yè) 、假貨水貨等情況充斥于市場。但如今隨著國家對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日益嚴格 ，對于企業(yè)來說 ，嚴格按監(jiān)管要求做好產(chǎn)品注冊才是長久之計。假如您有美容類醫(yī)療器械注冊需求，趕緊聯(lián)系我們咨詢吧 ！? ，假如您有其他醫(yī)療器械注冊需求，也歡迎聯(lián)系我們咨詢 ！金飛鷹 ，深耕醫(yī)療器械行業(yè)15年，我們的業(yè)務范圍包括但不限于：國內(nèi)外醫(yī)療器械（包含有源 、無源 、植入、無菌 、義齒 、IVD、軟件）注冊，??UDI政策解讀+實操經(jīng)驗（廣州站）">官方公益培訓丨9月4日，??UDI政策解讀+實操經(jīng)驗（廣州站）
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