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※最新→這地醫(yī)療器械注冊費也降了！
文章出處：公告通知
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發(fā)表時間：2024-04-03
2023年，山東省 、山西省、江西省、重慶市陸續(xù)下調(diào)了醫(yī)療器械注冊費用 ，而如今，上海也要降低醫(yī)療器械注冊收費了！
4月1日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。調(diào)整后的收費標(biāo)準(zhǔn)如下：
一 、國產(chǎn)藥品注冊費
上海市藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé) ，對國產(chǎn)藥品再注冊申請開展行政受理 、技術(shù)審評等注冊工作 ，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用 。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：
注：1. 藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費。
2. 以受理通知書上落款日期為準(zhǔn),受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費。
二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費
上海市藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊 、延續(xù)注冊申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：
注：1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。
2. 《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬于變更備案申請的，不收取變更注冊費。
3. 以受理通知書上落款日期為準(zhǔn)，受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費。
老規(guī)矩，我們同步更新了【2024年最新版】全國各省份醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，有需要的可關(guān)注金飛鷹藥械咨詢服務(wù)公眾號并且對話框回復(fù)（記得先關(guān)注）“醫(yī)療器械注冊收費”即可領(lǐng)取哦。
信息來源：上海市藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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2023年 4月1日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱 一 上海市藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé) 注：1. 藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費。 2. 以受理通知書上落款日期為準(zhǔn),受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費。 二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費 上海市藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊 注：1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。 2. 《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬于變更備案申請的，不收取變更注冊費。 3. 以受理通知書上落款日期為準(zhǔn) 老規(guī)矩，我們同步更新了【2024年最新版】全國各省份醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，有需要的可關(guān)注金飛鷹藥械咨詢服務(wù)公眾號并且對話框回復(fù)（記得先關(guān)注）“醫(yī)療器械注冊收費”即可領(lǐng)取哦。 信息來源：上海市藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械 ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗若采用平行對照設(shè)計 ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)，山東省 、山西省、江西省、重慶市陸續(xù)下調(diào)了醫(yī)療器械注冊費用 ，而如今，上海也要降低醫(yī)療器械注冊收費了！，階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。調(diào)整后的收費標(biāo)準(zhǔn)如下： 、國產(chǎn)藥品注冊費 ，對國產(chǎn)藥品再注冊申請開展行政受理 、技術(shù)審評等注冊工作 ，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用 。具體標(biāo)準(zhǔn)如下： 、延續(xù)注冊申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：，受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費。，一定要委?托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進(jìn)行檢驗嗎？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械工藝驗證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進(jìn)行檢驗嗎
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