安徽多措并舉

，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”

、創(chuàng)新產(chǎn)品展會(huì)和企業(yè)家沙龍等，促進(jìn)行業(yè)交流與合作。（責(zé)任單位：各市人民政府、省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)工作組成員單位）

（十一）發(fā)揮協(xié)會(huì)作用。加強(qiáng)與長(zhǎng)三角等發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的對(duì)接交流

，支持建立長(zhǎng)三角醫(yī)療器械戰(zhàn)略聯(lián)盟、南京都市圈醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在加強(qiáng)政企溝通聯(lián)絡(luò)、推進(jìn)“雙招雙引”、搭建行業(yè)發(fā)展平臺(tái)、促進(jìn)跨區(qū)域開(kāi)放合作等方面的積極作用；引導(dǎo)組建省級(jí)醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)，盤(pán)活更多服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛在資源。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委）

（十二）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。支持高等院校

、科研院所、企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械關(guān)鍵材料、核心零部件等技術(shù)攻關(guān)；鼓勵(lì)企業(yè)采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行改造升級(jí)；引導(dǎo)本省醫(yī)療器械企業(yè)與省內(nèi)外高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所合作，推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在我省轉(zhuǎn)化落地；促進(jìn)醫(yī)用成像、體外診斷試劑等產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。（責(zé)任單位：省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委）

（十三）強(qiáng)化信息支撐

。發(fā)揮“投資安徽”小程序作用，豐富信息內(nèi)容，提升招引工作效率

；加強(qiáng)“雙招雙引”信息管理系統(tǒng)應(yīng)用

，實(shí)施項(xiàng)目動(dòng)態(tài)管理，提高信息共享程度

。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)工作組成員單位）

四

、優(yōu)化“雙招雙引”環(huán)境

（十四）加強(qiáng)臨床研究支持。加強(qiáng)研究型醫(yī)院建設(shè)

，增加臨床研究的床位和人員數(shù)量

；建立臨床研究的激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)人才引進(jìn)

，支持相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)高層次

、高水平臨床研究平臺(tái)，為提升創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)能力提供支撐

。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）

（十五）深化審評(píng)審批改革

。實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)與現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié)并聯(lián)管理，對(duì)簡(jiǎn)單事項(xiàng)實(shí)行即到即辦

，對(duì)關(guān)聯(lián)事項(xiàng)實(shí)行同審?fù)k

；對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，實(shí)行提前介入

、專(zhuān)人對(duì)接

、跟蹤服務(wù)、優(yōu)先審批

；對(duì)境內(nèi)已注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械品種申請(qǐng)?jiān)谖沂∽?cè)生產(chǎn)的

，審評(píng)時(shí)可采用原注冊(cè)資料并參考原審評(píng)意見(jiàn)，合并審批產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可

。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局）

（十六）提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>拓展省食品藥品檢驗(yàn)研究院醫(yī)療器械檢驗(yàn)范圍

，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力；開(kāi)辟優(yōu)先審批醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)綠色通道

，實(shí)行隨到隨檢

；根據(jù)各地檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)情況，結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要

，采取地方建設(shè)

、省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與管理等方式，就近提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)

。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局

、各市人民政府）

（十七）暢通采購(gòu)渠道。暢通省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)綠色通道

，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品第一時(shí)間上市銷(xiāo)售

。推動(dòng)高值醫(yī)用耗材

、大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購(gòu)，以量換價(jià)

，量?jī)r(jià)掛鉤

，提高資源配置效率，優(yōu)化流通環(huán)境

，降低企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本

。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局）

（十八）支持臨床應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械

；支持高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新發(fā)展

，對(duì)于達(dá)到首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備評(píng)選條件的，按政策給予財(cái)政補(bǔ)貼并實(shí)施優(yōu)先采購(gòu)

。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委

、省醫(yī)保局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳

、各市人民政府）

五

、強(qiáng)化“雙招雙引”工作協(xié)調(diào)保障

（十九）健全工作機(jī)制。省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)工作組原則上每半年召開(kāi)一次專(zhuān)題會(huì)議

，研究

、協(xié)調(diào)、推進(jìn)

、解決醫(yī)療器械“雙招雙引”相關(guān)工作及存在的問(wèn)題

；健全信息報(bào)送及通報(bào)機(jī)制，加強(qiáng)省市溝通協(xié)調(diào)

，形成推進(jìn)合力

。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)工作組成員單位、各市人民政府）

（二十）跟蹤評(píng)估問(wèn)效

。省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)工作組依據(jù)《安徽省“雙招雙引”項(xiàng)目落地統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)暫行辦法》

，跟蹤醫(yī)療器械“雙招雙引”進(jìn)展情況，組織開(kāi)展醫(yī)療器械“雙招雙引”工作考核

。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)工作組成員單位）