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NMPA公布2024年66個(gè)醫(yī)療器械抽檢品種，強(qiáng)脈沖光治療儀名列其中
文章出處：公告通知
網(wǎng)責(zé)任編輯：
金飛鷹
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發(fā)表時(shí)間：2024-03-20
3月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》，強(qiáng)脈沖光治療儀、醫(yī)用脈搏血氧儀、醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、超聲治療設(shè)備、水膠體敷料等66個(gè)品種被納入抽檢品種名單。
其中針對(duì)強(qiáng)脈沖光治療儀，國家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設(shè)備標(biāo)記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，同時(shí)指出，任意一項(xiàng)判定不合格，抽檢綜合結(jié)論即為不合格。具體如下：
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信息來源：國家藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-20
3月19日 其中針對(duì)強(qiáng)脈沖光治療儀，國家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設(shè)備標(biāo)記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，同時(shí)指出，任意一項(xiàng)判定不合格，抽檢綜合結(jié)論即為不合格。具體如下： 以上只列出了強(qiáng)脈沖光治療儀的檢驗(yàn)方案，更多有關(guān)本次抽檢方案的附件（《2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案》、《2024年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單》、《2024年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求》），大家可點(diǎn)擊此處“閱讀原文”進(jìn)行查看。 信息來源：國家藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械 2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總 ，聽說，你們還想做?DPL 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》，強(qiáng)脈沖光治療儀，需要包含哪些內(nèi)容？">醫(yī)療器械委托滅菌協(xié)議，需要包含哪些內(nèi)容？
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