注意！《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》正式發(fā)布
！

近日

，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》用于優(yōu)化化妝品安全評估管理，自2024年5月1日起施行

。允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論

，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查。

并且

，在2025年5月1日前

，化妝品注冊人

、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《導則》要求的簡化版安全評估報告。

本次發(fā)布的若干措施在化妝品安全評估能力技術(shù)指導方面作出以下要求：

（一）制定發(fā)布交叉參照

、毒理學關(guān)注閾值

、整合策略等相關(guān)技術(shù)指南，明確方法的適用范圍和評估程序

，提高方法適用性和操作性

，通過示例參考等多種形式，提升化妝品企業(yè)安全評估相關(guān)方法的應用能力

。

（二）制定發(fā)布化妝品安全風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指南

，指導化妝品企業(yè)對化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)進行危害識別與評估，提高化妝品原料風險識別

、風險分析和風險防控水平

。

（三）制定發(fā)布理化穩(wěn)定性測試、防腐劑挑戰(zhàn)測試

、包材相容性測試評估等相關(guān)技術(shù)指南

，為化妝品企業(yè)開展相關(guān)測試或者評估提供參考?div id="4qifd00" class="flower right">

；瘖y品企業(yè)可以依據(jù)國家標準

、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標準

、國際標準、技術(shù)指南或者企業(yè)自建方法對產(chǎn)品穩(wěn)定性

、防腐體系

、包材相容性等開展相關(guān)研究，并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論

。

除此之外在數(shù)據(jù)資料整合

、創(chuàng)新評估管理機制建立、安全評估體系建設等均有新舉措

，如需查看詳情請點擊此處“閱讀原文”

來源：國家藥監(jiān)局

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