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截至5月底，廣東藥監(jiān)局2024年已批準注冊醫(yī)療器械1310個

批準注冊省市局動態(tài)

近日

，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，2024年5月

，廣東省藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品251個

，其中首次注冊127個

，延續(xù)注冊124個。

我們同步匯總了2024年前5個月廣東省藥監(jiān)局批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量（見下方表格）

，從表格中可以看出

，截至5月底，2024年廣東省藥監(jiān)局總計批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品1310個

，其中首次注冊742個

，延續(xù)注冊568個。

信息來源：廣東省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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，一定要委?托有資質的第三方機構進行檢驗嗎？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械工藝驗證

，一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎

#

醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格

#

，選擇對照產(chǎn)品應遵循什么原則？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗若采用平行對照設計

，選擇對照產(chǎn)品應遵循什么原則

#

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用

，也算是違法行為嗎？

#，在注冊證中如何體現(xiàn)

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">

如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍

#

，應何時提出?延續(xù)申請？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了

，應何時提出延續(xù)申請

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廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

截至3月底，國家藥監(jiān)局2024年已批準注冊醫(yī)械產(chǎn)品1396個

2024年一季度

，我國有哪些醫(yī)械產(chǎn)品完成了美國FDA認證

？

，符合以下條件可申請技術審評前置服務">@廣東械企

，符合以下條件可申請技術審評前置服務

，注冊證快到期時可否先進行延續(xù)注冊？">變更注冊過程中

，注冊證快到期時可否先進行延續(xù)注冊

？

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