上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的通知

近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布通告

，關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的通知

以下是各地區(qū)藥監(jiān)局跟進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作的政策文件：

 

上海市藥品監(jiān)督管理局 - 2024年6月19日

，發(fā)布通知提醒第三批UDI實(shí)施工作即將正式執(zhí)行-《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的通知》

 

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 - 2024年5月22日

，發(fā)布通知，督促使用自治區(qū)級(jí)唯一標(biāo)識(shí)監(jiān)管系統(tǒng)，推動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)人完成產(chǎn)品賦碼。-《自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用工作的通知》

 

吉林省藥品監(jiān)督管理局 - 2024年5月20日，發(fā)布通告

，要求注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人自2024年6月1日起，在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)提交產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。-《吉林省藥監(jiān)局關(guān)于在第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的通告》

 

江西省藥品監(jiān)督管理局

、江西省衛(wèi)生健康委員會(huì)

、江西省醫(yī)療保障局 - 2024年5月17日，聯(lián)合發(fā)布通知

，要求注冊(cè)人有序開展UDI賦碼和數(shù)據(jù)庫(kù)提交等工作

。-《江西省藥品監(jiān)督管理局 江西省衛(wèi)生健康委員會(huì) 江西省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的通知》

 

山東省藥品監(jiān)督管理局 - 2024年5月10日，發(fā)布通告

，要求注冊(cè)申請(qǐng)人在行政審批系統(tǒng)中提交產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。-《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第三批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的通告》

 

江蘇省藥品監(jiān)督管理局 - 2024年5月9日，發(fā)布通告

，要求注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人自2024年6月1日起，在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)提交產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。-《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的通告》

 

山西省藥品監(jiān)督管理局

、山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)

、山西省醫(yī)療保障局 - 2024年3月21日，發(fā)布公告

，要求注冊(cè)人有序開展UDI相關(guān)工作

。-《山西省藥品監(jiān)督管理局 山西省衛(wèi)生健康委員會(huì) 山西省醫(yī)療保障局 關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》

 

貴州省藥品監(jiān)督管理局

、貴州省衛(wèi)生健康委員會(huì)

、貴州省醫(yī)療保障局 - 2024年1月2日，發(fā)布通知

，推進(jìn)第三類醫(yī)療器械和第三批實(shí)施產(chǎn)品目錄的UDI工作

。-《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知》

 

國(guó)家藥監(jiān)局 - 2023年12月7日

，發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，提出UDI要求