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江蘇藥監(jiān)局：以下3家醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷

質(zhì)量管理體系省市局動態(tài)

7月1日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，該局在組織開展的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)

，常州市南翔醫(yī)療器械有限公司等3家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定

，具體如下：

江蘇省藥品監(jiān)督管理局已根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款

、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，對3家企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險控制措施

。

信息來源：江蘇省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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