專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173
、13502837139、19146449057020-82177679
、13602603195
四川：028-68214295
、15718027946湖南：0731-22881823、15013751550
返回
列表
返回列表
廣州市場(chǎng)監(jiān)管局：一類IVD產(chǎn)品備案注意→
文章出處：法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-07-18
7月16日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案實(shí)施體外診斷試劑分類目錄的通告》，其中提到，為貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告》（2024年第58號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《分類目錄》）和《關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2024年第17號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施通告》），現(xiàn)將有關(guān)第一類體外診斷試劑備案的有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
一、自2024年7月1日起
，備案人應(yīng)當(dāng)按照《分類目錄》辦理第一類體外診斷試劑備案。在辦理備案時(shí)，產(chǎn)品具體組成成分應(yīng)當(dāng)明示，不應(yīng)使用諸如成分A、成分B、組分1、組分2等替代性描述。二、2024年7月1日前已備案的第一類體外診斷試劑產(chǎn)品
，備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)照《分類目錄》和《實(shí)施通告》相關(guān)說(shuō)明對(duì)備案信息及備案資料進(jìn)行自查。涉及變更備案、取消備案的
，備案人應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第62號(hào)）辦理。相關(guān)辦事指南可登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查詢
。
三 四、按照《分類目錄》涉及產(chǎn)品類別由低類別調(diào)整為高類別的 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052、原備案的產(chǎn)品未納入《分類目錄》的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類界定工作有關(guān)要求申請(qǐng)分類界定
，并根據(jù)分類界定結(jié)果依照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案
。
，備案人應(yīng)當(dāng)依據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》和《分類目錄》的規(guī)定！FDA對(duì)QSR 820進(jìn)行修訂，有哪些值得關(guān)注的點(diǎn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: default; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">※重磅！FDA對(duì)QSR 820進(jìn)行修訂，有哪些值得關(guān)注的點(diǎn)？，按照改變后的類別向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)。自2027年1月1日起！FDA對(duì)QSR 820進(jìn)行修訂，有哪些值得關(guān)注的點(diǎn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: default; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">，未依法取得注冊(cè)證的！我國(guó)?醫(yī)療器械企業(yè)去年?duì)I收約12400億元" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">行業(yè)藍(lán)皮書(shū)發(fā)布！我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)去年?duì)I收約12400億元！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: default; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《重組膠原蛋白敷料》等6項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)中！
熱門文章
- 從中國(guó)到全球：IPL脫毛儀多國(guó)市場(chǎng)的合法資質(zhì)
- ??5大步驟，了解加拿大醫(yī)療器械注冊(cè)流程
- ，良辰無(wú)缺">中秋月圓，良辰無(wú)缺
- ，被責(zé)令暫停生產(chǎn)">NMPA“飛檢”：山東一企業(yè)體系存在嚴(yán)重缺陷，被責(zé)令暫停生產(chǎn)
- 如何評(píng)價(jià)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的質(zhì)量
最新資訊
- ，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→">2024年第一次醫(yī)療器械分類界定匯總，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→
- 培訓(xùn)預(yù)告丨GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（一）
- ！">倒計(jì)時(shí)3天
！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！- 江蘇藥監(jiān)局：4月起主動(dòng)公開(kāi)擬上市注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告
- 國(guó)家藥監(jiān)局：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理
- ！無(wú)源美容類醫(yī)療器械主流產(chǎn)品介紹">√收藏
！無(wú)源美容類醫(yī)療器械主流產(chǎn)品介紹- 培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械清潔消毒知識(shí)詳解（二）
- ！">海南生物醫(yī)藥新政：國(guó)家集采中標(biāo)品種
，最高可拿300萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)！- 核查中心“飛檢”：被檢的16家企業(yè)主要問(wèn)題在這→
- ??醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)避坑指南：企業(yè)必知的4大核心要點(diǎn)?
- 官方公益培訓(xùn)丨9月4日
，??UDI政策解讀+實(shí)操經(jīng)驗(yàn)（廣州站）- ！廣州發(fā)布供需對(duì)接智能平臺(tái)?">?醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化再提速！廣州發(fā)布供需對(duì)接智能平臺(tái)?
- ！廣東
、四川、江蘇等多地醫(yī)療器械注冊(cè)證遷入政策匯總">??最新！廣東、四川、江蘇等多地醫(yī)療器械注冊(cè)證遷入政策匯總- ，需要包含哪些內(nèi)容
？">醫(yī)療器械委托滅菌協(xié)議，需要包含哪些內(nèi)容？- ，敷料類產(chǎn)品等無(wú)源醫(yī)療器械專題培訓(xùn)">官方培訓(xùn)丨8月29日，敷料類產(chǎn)品等無(wú)源醫(yī)療器械專題培訓(xùn)
- 澳大利亞TGA明確UDI分階段實(shí)施要求
- 培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設(shè)計(jì)指南
- 人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化必備：關(guān)鍵設(shè)備配置全攻略?
- ??腦機(jī)接口技術(shù)：萬(wàn)億市場(chǎng)背后的三大現(xiàn)實(shí)難題?
- ，努力全白費(fèi)??">醫(yī)療器械“注冊(cè)發(fā)補(bǔ)”應(yīng)對(duì)指南：補(bǔ)正資料寫不對(duì)
，努力全白費(fèi)??相關(guān)新聞
了解更多 +- 常用查詢:
- 俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國(guó)外查詢>> 中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)政府 中國(guó)臺(tái)灣 中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國(guó)內(nèi)查詢>>
- 聯(lián)系我們
-
全國(guó)服務(wù)熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國(guó)際商務(wù)中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國(guó)際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516
海南地址：海口市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南海大道266號(hào)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
咨詢 咨詢精品无码av一区,精品无码av无码免费专区,精品无码av无,精品无码av毛片一区二区三区,精品偷自拍另类在线观看,精品偷拍无码专区亚洲電話
400熱線400-888-7587
深圳熱線0755-86194173
、13502837139、19146449057廣州熱線020-82177679
、13602603195微信
微信公眾
小程序
郵箱
企業(yè)郵箱617677449@qq.com
伦理电影网站| 天堂AV无码AV在线麻豆潘金莲| 127小时免费观看| 十九岁在线观看免费完整版电影 | 他的舌头探进蜜源毛毛虫说说怎么写| 波多野结衣版在线播放| 在线a久免费视频视频| 24小时在线影院视频| 色综合久久中文字幕无码| 四虎影视国产精品亚洲精品| 妈妈的朋友5文在线看| 好妈妈7在线观看无删减版| CSGO暴躁少女高清观看免费| 日日电影网| 性夜影院爽黄a爽| 无翼乌邪恶3漫画全彩口工花木兰| 国产精品无码久久av不卡| 色系军团邪恶漫画集| 无人区正片免费看| 免费人成在线观看网站体验站| 三年片在线观看大全有哪些| 痞幼视频3分25视频在线观看| 欧美viboss高清| 啊v天堂| 永久免费的crm网站| 伦理片巨乳伦| NANA在线观看高清视频| 男生女生免费观看完整| 国产大香伊蕉人在播放| 中文字幕精品无码亚洲字幕乐潘| AV人妻熟女制服中文字幕| japanesefreel日本home| 国产激情一二三四片| 雷电将军狂飙乳液图| 老公总是吃我的奶奶该怎么办| 免费国产毛片在线播放| 年度18禁最佳港片终于等来0| 免费国产久久啪在线| 野花社区免费观看视频6| 澳门一本道在线看| 最近的韩国电影有哪些| 妈妈的朋友在线观6看中文完整版 范冰冰大尺度片段流出 | 宝贝里面舒?吗粗不粗h视频| cad2009视频教程| 做床的全部过程视频| 亚洲熟妇无码AV在线观看网址 | 一动下面就有水一样的分泌物 | 免费看十八岁美女电视剧圣姐| 亚洲 日韩 欧美 综合 热| 播放上次观看的短片内容| 国内高清在线观看视频| sexoquente.tv古代高清| 拔萝卜视频动漫版免费观看| 欧美巨大粗爽AV在线观看| 充气娃娃之恋实战图| 无翼乌全黄H全肉动漫大全| 孙艺珍 三级| 粗大挺进紧致抽搐喷潮H男男视频 不收费半夜年轻人看B站软件 | 午夜达达兔理论| 老头恋老oldman东北老头| 汤芳帝毛阴的生平事迹| av成人电影| 80s电影天堂| 男人和女人亲吻视频| 鲁一鲁亚洲无线码| 中文字字幕乱码在线电影| 私は私を爱しています怎么写| 国色天香手机视频免费网| 人嘼皇BESTIALITYSEXVIDEO| 狠狠躁久久躁欧美成人AV| 老司机带带我在线精彩免费| 成人色导航| 久久成人影院| 留守妇女如狼似虎的预兆| 青柠高清在线观看免费视频动漫| 办公室里没人叫大声点| 免费无码又爽又黄的视频网站| 绯色AV蜜臀AV无码亚洲| 你懂的 网址| 蜜乳AV| 韩国又出大尺度新剧| 99热这里在线精品视频6| 最新人兽交 电影 成人| 久久99国产精品片久久99蜜桃| 国模大胆一区二区三区| 蜜桃成熟ii| 最近中文字幕无吗2018| 国产在线观看免费全集电视剧网站| 好硬好紧好湿进去了视频| 欧美黑人乱大交BD| 日系美女与野兽| 国产色哟哟精选在线播放| 狠狠色丁香婷婷综合图片| 欧美精品久久久久A片色戒| 理论片在线观看| 在线 自拍 综合 亚洲 欧美| 日本高清哔哩哔哩| 国产精品成人69XXX| 爆乳H内射动漫无尽| 桥矿1集 桥矿影院| japanesefreel日本home| KPL导播喘息声视频| 无码在线播放| 两人看的WWW片免费高清视频| 大地资源网在线观看免费| 在线免费观看电影| 无人区高清在线观看完整版| 波多野结衣种子| 无人视频在线观看免费播放| 国产69精品久久久久久| 伊人色综合加勒比高清| 最近更新中文字幕在线2018二| 偷偷爱你在线完整免费观看| 久久文化传媒有限公司电话| 国产在线观看无码免费视频 | 免费听了会硬的声音bilibili| 越南少妇BBV叉叉叉| 野花社区日本韩国免费| 把奶罩推上去直接吃奶头GIF| 人妻少妇久久中文字幕一区二区| 4399在线看片免费韩国| 国产精品成人无码久免费| 岛国速播免费版| 绯色AV蜜臀AV无码亚洲| 一动下面就有水一样的分泌物| 可以试看的做人视频| 国精产品一品二品国精品69XX | 51吃瓜最新版本下载| 老师我想把肚子放到桌子上| www.crm1688.com| 天堂中文资源在线最新版下载| 床戏教程全过程视频| ONE DAY未删减在线观看免费| 姨父来我家日娘的背景资料| 善良的小峓子在线观看中文翻译| 适合夫妻晚上看的爱情电视剧| 女神开档泳装图片| 日本免费saas crm| 草莓之夜电影版在线观看| 夜夜撸在线影院大色窝| 日本一本道高清码v| 绿色qvod成人影院| 大地资源高清二在线观看| 中国视频在线观看免费播放| 一卡二卡3卡四卡精品| 青青热久免费精品视频在| 蜜臀AV人妻国产精品| zooskool videos马在线| 冲田杏梨所有作品| 成 人影片 免费观看网站| 三龙入洞四人小说免费阅读| A猛片免费播放网| 色天天综合色天天| 波多野结衣电影下载| 无人区在线观看1080| 年轻的母亲免费观看中文版影视 | 日本高清哔哩哔哩| 秋霞电影网伦大理电影在线观看| 欧美性受群交在线放| 蜜臀精品国产高清在线观看| 夜夜噜狠狠爱在线影院| 国产我和子的乱视频| 妺妺窝人体色聚窝窝www | 在线观看永久免费网站| 奇米影视7777狠狠狠狠影视| 午夜免费啪视频在线| 国产AV综合AV精品| 十九岁暴躁少女csgo免费观看 | 葡萄成熟时3免费观看| 在公园里和男朋友跨坐接吻的好处| xl司令第二季全集免费观看动漫| 户田惠梨香 av| 已满十八岁免费观看电视剧的软件| 八戒八戒在线电影免费观看| 朋友的未婚妻| 小东西好几天没弄你了动态| 大叔老公深度索爱免费观看视频| 大叔免费观看高清电影| 高清视频在线观看WWW| japanesefreel日本home| 被窝宅男电影午夜久久| 无码精品人妻一区二区三刘亦菲| 国产精品永久久久久久久久久| 苍井优在观线全集| 18av| 国产又粗又硬又大爽黄老大爷视| 麻豆成人片在线无码| 帐中香by金银花露| 无码色情影片视频在线看免费 | 老熟妇性爽XXXXⅩOOO| 成人电影在线观看| 2013cosmo美丽盛典| 无人区高清视频观看| 自拍 中文 亚洲 欧美 制服| 青青河边草免费高清版| 天堂网在线| 真人做人爱免费视频观看 | 大尺度激情| 美胸呼之欲出图片| 公交车一个接着一个C| 一个人在线高清全视频| 99re久久热在线播放快| 12may14-XXXXXL| 《教室爱欲》无删减版| 脱色摇床V振荡器H男男| 黄瓜上套上小雨伞电视剧| FreeXXX性欧美| 两个人在线观看高清哔哩哔哩视频| 妈妈的朋友电影免费高清完整版| 1区1区产品乱码芒果榴莲| 单身男女观看免费全集| 一个下添上边一个下边读什么| 日韩精品久久无码中文字幕| 绿野仙踪在线播放视频| 吃瓜群众在线爆料免费观看| 成品短视频app源码的价格维特| 国产精品99久久久久久人四虎| 少妇饥渴XXHD麻豆XXHD?| 无码一区二区三区在线| 色情A片三級三級电影邱舒真| 亚洲中文日产2021| aaa黄| 小箩莉XXX69SEXHD| 成年美女黄网站色大全免费的| 春娇救志明 五月天| 久久无码人妻一区二区三区午夜 | 玉女聊斋1998 免费观看| 沈柔清纯校花的被擒日常小说阅读| 大学生做爰全过程免费的视频| 欧美VIVOdesHD| 黄冈B站入口| 小草在线观看视频免费| 一个人在线看的WWW视频日本| 日本漫画全彩ACG黑漫画| 玉女聊斋1998 免费观看| 日本亲与子乱人妻IHD| 阴部按摩出水太尴尬怎么办| 沉香一线产区和二线产区的区别 | 快一点慢一点上一点下一点歌曲| 日日夜夜影院在线播放| 抖森被曝已与小3岁女星同居| 日本一本道a不卡免费| 农村嫖妓女CHINESE| 国产 日韩 欧美 中文 另类| 有人有片在线观看的资源| 丁香五月天缴情在线 | free欧美高清猪马牛候| 亚洲综合内射少妇AV| 花蝴蝶免费看片日本| 在线观看播放|