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官方發(fā)布丨一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)審評(píng)指南

電子內(nèi)窺鏡注冊(cè)評(píng)審

近日，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心通過(guò)其官方微信公眾號(hào)發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)審評(píng)指南》（以下簡(jiǎn)稱《審評(píng)指南》）。

該指南適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第 104號(hào)）中分類編碼為06-14-03經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡的注冊(cè)審評(píng)

。對(duì)可重復(fù)使用的電子支氣管內(nèi)窺鏡、氣管插管用喉鏡不適用

。

我們將《審評(píng)指南》部分內(nèi)容以圖片形式展示如下：

以上僅對(duì)《審評(píng)指南》部分內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載

。

信息來(lái)源：上海器審

排版整理：金飛鷹藥械

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江西藥監(jiān)局：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等8種證照實(shí)行電子證照

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