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??收藏備用：無(wú)菌醫(yī)療器械輻照滅菌驗(yàn)證必備資料
文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-10-25
EO滅菌和輻照滅菌是無(wú)菌醫(yī)療器械最常用的兩種滅菌方式，而在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌后，需要對(duì)其進(jìn)行滅菌驗(yàn)證并提交滅菌驗(yàn)證資料 應(yīng)明確輻照源和輻照劑量，并提供相應(yīng)的確定依據(jù) 輻射滅菌確認(rèn)報(bào)告中應(yīng)包括產(chǎn)品及包裝材料的選擇 用于滅菌驗(yàn)證的產(chǎn)品若非申報(bào)產(chǎn)品 全國(guó)服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國(guó)際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國(guó)際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516 海南地址：?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？谑袊?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南海大道266號(hào)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，本期文章我們就跟大家分享一下輻照滅菌驗(yàn)證資料至少應(yīng)包括的內(nèi)容：，提供產(chǎn)品初始平均生物負(fù)載的檢驗(yàn)報(bào)告及劑量驗(yàn)證檢測(cè)報(bào)告，提供根據(jù)初始平均生物負(fù)載確定的最低輻照劑量滅菌后產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)報(bào)告。、產(chǎn)品裝載模式的確定及產(chǎn)品劑量分布圖等內(nèi)容。應(yīng)注意滅菌輻射劑量的建立不應(yīng)依據(jù)生物指示劑（一般為短小芽孢桿菌孢子），而應(yīng)依據(jù)滅菌物品中所負(fù)載的且具有更強(qiáng)抗輻射能力的微生物（如嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子）。，應(yīng)提供其與申報(bào)產(chǎn)品在原材料
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