事業(yè)單位可否申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
？

官方答疑醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理”

，那么假如一家事業(yè)單位沒(méi)有企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

，只有事業(yè)單位法人證書(shū)，可以辦理經(jīng)營(yíng)備案嗎

？辦理經(jīng)營(yíng)備案是否必須要有企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照呢

？

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)的相關(guān)規(guī)定

，企業(yè)在填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/許可申請(qǐng)表時(shí)

，企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

、住所

、法定代表人

、注冊(cè)資本、成立日期

、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)

。

，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些？

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？

《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)中

！

醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139

??實(shí)用分享丨GB 9706.1-2020測(cè)試設(shè)備參考清單

數(shù)據(jù)丨2024年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)11103億元

，最高可拿300萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)

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，需要包含哪些內(nèi)容？

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