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近日 據(jù)悉,F(xiàn)DA 于 2013 年 9 月 24 日發(fā)布了一項最終規(guī)則,建立了唯一器械識別系統(tǒng)(UDI 規(guī)則)。它要求在美國分銷的醫(yī)療器械標簽和設備包裝包含唯一的設備標識符,除非被豁免UDI標簽要求或其他替代方案。UDI 規(guī)則還要求將指定的商品信息提交給FDA 的全球唯一設備標識數(shù)據(jù)庫(GUDID)。 如今