??長沙經(jīng)開區(qū)：醫(yī)械企業(yè)獲證并產(chǎn)業(yè)化

，最高可獲200萬獎勵！

近日

，長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)布《長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于支持生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》（以下簡稱《若干措施》）

，共包括支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)、支持生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)等7條措施

，其中第四條提到

，“企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)當(dāng)年度獲得醫(yī)療器械注冊證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，對其二類

、三類醫(yī)療器械證書分別給予30萬元/張

、50萬元/張的獎勵，最高不超過200萬元”

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第一條 引育生物制造龍頭企業(yè)及服務(wù)載體。重點支持新引進(jìn)生物制造領(lǐng)域的三類500強(qiáng)

、上市公司、醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)

、跨國公司區(qū)域總部

、研發(fā)中心

、專精特新企業(yè)

、單項冠軍企業(yè)

，鼓勵社會資本參與生物制造領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和GMP廠房建設(shè)

，單個企業(yè)累計獎勵最高不超過1億元。加快引育龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)

、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)

、醫(yī)藥合同銷售組織機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺

，按照其當(dāng)年度設(shè)備投資額的30％給予支持

，最高不超過500萬元

。

第二條 支持生物制造企業(yè)成長。培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興力量

，支持專注細(xì)分領(lǐng)域

、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的規(guī)上企業(yè)

、專精特新企業(yè)等發(fā)展

。遴選一批高成長性的生物制造企業(yè)，納入“生物制造苗圃計劃”

，根據(jù)企業(yè)實際發(fā)展情況

，每家給予最高50萬元支持。

第三條 支持生物制造新技術(shù)研發(fā)

。對企業(yè)承諾在長沙經(jīng)開區(qū)申報注冊且商業(yè)化的生物制品

，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標(biāo)準(zhǔn)，按研發(fā)投入的30％給予支持

，最高不超過100萬元；進(jìn)入臨床試驗后

，按不同階段研發(fā)投入的40％給予支持，最高不超過1000萬元

。

第四條 支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)

。企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)當(dāng)年度獲得醫(yī)療器械注冊證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的

，對其二類

、三類醫(yī)療器械證書分別給予30萬元/張

、50萬元/張的獎勵

，最高不超過200萬元，分兩年撥付

。

第五條 鼓勵生物制造和醫(yī)療器械國際認(rèn)證

。對企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)當(dāng)年度取得境外上市資質(zhì)的生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)品

，經(jīng)審定后給予單個產(chǎn)品50萬元獎勵，最高不超過200萬元

。

第六條 支持生物制造和醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)

。對企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)投資建設(shè)的生物制造和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新

、檢測、轉(zhuǎn)化

、中試等第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺

，設(shè)備投資額在500萬元（含）以上的

，超出部分按平臺設(shè)備投資的20％給予支持

，最高不超過500萬元。

第七條 支持生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)

。認(rèn)定一批長沙經(jīng)開區(qū)生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)，對累計入駐生物制造和醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)達(dá)到30家（含）以上且年營業(yè)收入達(dá)到10億元（含）以上的園區(qū)

，自達(dá)標(biāo)年度起給予連續(xù)三年每年100萬元獎勵，達(dá)標(biāo)年度起任一年度未達(dá)標(biāo)則取消后續(xù)年度獎勵

。

本措施自發(fā)布之日起施行

，有效期2年

。本措施自本措施生效之日起，《長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》（長經(jīng)開管發(fā)〔2022〕68號）廢止

。本措施有效期內(nèi)，如遇法律

、法規(guī)或有關(guān)政策調(diào)整變化的

，從其規(guī)定。