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文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-02-25
一、提升藥械自主研發(fā)能力
(一)編制重點(diǎn)研發(fā)清單。聚焦惡性腫瘤、代謝性疾病
、心腦血管疾病等臨床需求迫切、我省具備一定基礎(chǔ)的重點(diǎn)領(lǐng)域,設(shè)立重點(diǎn)研發(fā)清單,在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)應(yīng)用等環(huán)節(jié)給予全過(guò)程支持,提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局。列第一位的為牽頭單位(二)強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān) (三)提升創(chuàng)新平臺(tái)能級(jí)。加快布局新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械省級(jí)科創(chuàng)平臺(tái) (四)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。支持創(chuàng)新藥械企業(yè) (五)建設(shè)高層次人才隊(duì)伍 二 (六)深入推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)。對(duì)深度參與創(chuàng)新藥臨床前研究并協(xié)助獲批上市的研究型醫(yī)院 (七)優(yōu)化臨床試驗(yàn)組織管理 (八)支持開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)。對(duì)由省內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展Ⅰ期 (九)完善倫理審查機(jī)制 三 (十)優(yōu)化審評(píng)審批程序。實(shí)施優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn) (十一)強(qiáng)化研發(fā)注冊(cè)增值服務(wù)。對(duì)研發(fā)清單內(nèi)品種建立研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制 (十二)推進(jìn)監(jiān)管體系能力建設(shè)。構(gòu)建創(chuàng)新藥械領(lǐng)域省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地 四、加快新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣應(yīng)用 (十三)優(yōu)化創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)機(jī)制 (十四)編制應(yīng)用清單。設(shè)立新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用清單 (十五)優(yōu)化藥械應(yīng)用環(huán)境。進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核 五、拓展藥械支付渠道 (十六)強(qiáng)化多元醫(yī)療保障。完善疾病診斷相關(guān)分組點(diǎn)數(shù)付費(fèi)激勵(lì)機(jī)制 (十七)擴(kuò)大商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍。深化惠民保集成改革 六、強(qiáng)化數(shù)據(jù)要素支撐 (十八)促進(jìn)醫(yī)療健康公共數(shù)據(jù)授權(quán)應(yīng)用。歸集藥品研發(fā) (十九)加強(qiáng)人工智能技術(shù)賦能藥械研發(fā)。建設(shè)人工智能醫(yī)療應(yīng)用基地 七、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)要素支持 (二十)強(qiáng)化資本金融支持 (二十一)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目實(shí)施保障。大力支持創(chuàng)新藥械重大科技成果產(chǎn)業(yè)化 省發(fā)展改革委 本文件自2025年2月15日起實(shí)施 信息來(lái)源:浙江省人民政府 排版整理:金飛鷹藥械 行業(yè)藍(lán)皮書(shū)發(fā)布 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139