2025年70個器械國抽品種來了，含強脈沖光治療儀、助聽器等

醫(yī)療器械抽檢

3月26日

，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2025年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》，其中強脈沖光

治療儀

、射頻微針治療儀

、聚焦超聲治療設備、耳背式助聽器

、半導體激光治療機

、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等70個品種被納入抽檢品種名單

。

針對強脈沖光治療儀，國家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流

、LS設備標記

、輸出均勻性、脈沖（串）寬度

、脈沖（串）間隔等17個檢驗項目

，同時指出，任意一項判定不合格
，抽檢綜合結論即為不合格
。具體如下：

以上只列出了強脈沖光治療儀的檢驗方案，更多有關本次抽檢方案的附件（《2025年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案》

、《2025年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構名單》

、《2025年國家醫(yī)療器械抽檢復檢工作要求》），大家可添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”進行查看

。

金飛鷹提醒

本年度“國抽”方案中

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信息來源：國家藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

！" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">2024年

，國家藥監(jiān)局共有近400款醫(yī)械產(chǎn)品不予/終止注冊！

，具體變化在?哪

？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂了，具體變化在哪

？

，24條新舉措明?確→" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">國務院辦公廳：全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革

，24條新舉措明確→

廣東藥監(jiān)局：正式取消使用數(shù)字證書（CA）辦理線上業(yè)務

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海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139

??器審中心放大招：此類醫(yī)療器械即將迎來發(fā)展“高光時刻”

??重磅→2025年版《中華人民共和國藥典》正式頒布！

！">倒計時3天

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