金飛鷹出席錦江區(qū)技術(shù)經(jīng)紀(jì)人座談會(huì)

，助力區(qū)域科技成果轉(zhuǎn)化

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司

，成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山

，并先后在廣州

、四川、湖南

、江蘇

、廣西、湖北

、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處

。

集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)

、專業(yè)

、專注”的服務(wù)理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者

、生產(chǎn)者

、經(jīng)營者

、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)

、廠房選址

、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃

、企業(yè)硬件配置

、設(shè)備選型、配置到人力資源組建

、產(chǎn)品技術(shù)要求制定

、檢驗(yàn)檢測(cè)輔導(dǎo)跟蹤、臨床評(píng)價(jià)

、臨床試驗(yàn)

、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP

、GB/T 42061、ISO 13485

、QSR 820

、MDSAP多國認(rèn)證等）建立、運(yùn)行

、審核

、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案

。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)

，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光（IPL

、DPL

、牛奶光）、紅藍(lán)紫光

、RF射頻

、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等

；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白

、透明質(zhì)酸鈉、無針注射器

、液體成膜敷料類等

；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊(cè)/進(jìn)口注冊(cè)，美國FDA

、歐盟CE認(rèn)證

、英國UKCA

、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞

、巴西

、沙特、日本

、韓國

、東南亞等國外注冊(cè)。