金飛鷹與天府國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心座談交流

，共話醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化新思路?

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團公司

，成立于2007年。集團總部位于深圳南山

，并先后在廣州

、四川、湖南

、江蘇

、廣西、湖北

、重慶等多地設(shè)立分支機構(gòu)及辦事處

。

集團以“誠信、務(wù)實

、專業(yè)

、專注”的服務(wù)理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者

、生產(chǎn)者

、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項

、設(shè)計開發(fā)

、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃

、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃

、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型

、配置到人力資源組建

、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價

、臨床試驗、質(zhì)量管理體系（GMP

、GSP

、GB/T 42061、ISO 13485

、QSR 820

、MDSAP多國認證等）建立、運行

、審核

、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案

。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認證輔導經(jīng)驗

，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光（IPL

、DPL

、牛奶光）、紅藍紫光

、RF射頻

、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等

；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白

、透明質(zhì)酸鈉、無針注射器

、液體成膜敷料類等

；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進口注冊，美國FDA

、歐盟CE認證

、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL

、澳大利亞

、巴西、沙特

、日本

、韓國、東南亞等國外注冊

。