四川醫(yī)藥新政：創(chuàng)新藥15天掛網(wǎng)

，2000萬(wàn)科研“揭榜”項(xiàng)目啟動(dòng)

！

近日，四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同推進(jìn)機(jī)制辦公室發(fā)布《四川省促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）

，共從5個(gè)方面提出了21條措施

。

一是加強(qiáng)科技創(chuàng)新攻關(guān)。支持一批“國(guó)字號(hào)”實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新研究平臺(tái)建設(shè)

，聚焦重大疾病和產(chǎn)業(yè)“卡脖子”核心技術(shù)組建聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)

；瞄準(zhǔn)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)新賽道布局創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目、擴(kuò)大干細(xì)胞臨床應(yīng)用范圍

。

二是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)

。對(duì)創(chuàng)新藥械實(shí)行優(yōu)先特別審查程序“重點(diǎn)項(xiàng)目專班服務(wù)制”，暢通產(chǎn)品注冊(cè)綠色通道

；支持“川藥”出川出海

；對(duì)創(chuàng)新藥在15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)審核。

三是打造示范應(yīng)用場(chǎng)景

。支持組建1+1+N“醫(yī)工聯(lián)合體”

，開(kāi)展創(chuàng)新藥械多中心真實(shí)世界應(yīng)用研究

；打造人工智能產(chǎn)品臨床示范應(yīng)用場(chǎng)景

；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和需求端機(jī)構(gòu)供需對(duì)接。

四是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。支持發(fā)展健康服務(wù)業(yè)

、康復(fù)療養(yǎng)

、休閑養(yǎng)生、醫(yī)療美容

、體育健身等產(chǎn)業(yè)

，推動(dòng)文體旅商農(nóng)醫(yī)融合發(fā)展。

五是強(qiáng)化資源要素保障

。在現(xiàn)有政策基礎(chǔ)上整合各方資源

，支持重點(diǎn)縣域、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目

、重大活動(dòng)資金

。對(duì)科研揭榜單個(gè)項(xiàng)目支持金額不超過(guò)2000萬(wàn)元，創(chuàng)新核藥額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元

，區(qū)域整體體育產(chǎn)業(yè)激勵(lì)獎(jiǎng)補(bǔ)資金每年安排4000萬(wàn)元

。

《若干措施》全文如下：

為加快推動(dòng)我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)“建圈強(qiáng)鏈”，持續(xù)增強(qiáng)核醫(yī)療

、生物醫(yī)藥

、醫(yī)療器械、體育

、現(xiàn)代中藥和醫(yī)療美容六條細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能

，制定如下支持措施。

一

、加強(qiáng)科技創(chuàng)新攻關(guān)

（一）支持生物治療

、口腔疾病防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（四川）

、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心

、天府錦城實(shí)驗(yàn)室等一批創(chuàng)新研究平臺(tái)建設(shè)；搭建生物大分子數(shù)據(jù)庫(kù)

、DNA編碼化合物庫(kù)

、冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析等新藥研發(fā)共性技術(shù)平臺(tái)；爭(zhēng)創(chuàng)中藥領(lǐng)域天府實(shí)驗(yàn)室

，籌建四川省醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院

，支持具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按程序建設(shè)一批研究型醫(yī)院（病房）。

（二）聚焦惡性腫瘤

、重大新發(fā)突發(fā)傳染病

、心腦血管疾病、代謝性疾病

、神經(jīng)退行性疾病

、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域

，支持省內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)學(xué)研單位聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)組建攻關(guān)聯(lián)合體；圍繞產(chǎn)業(yè)“卡脖子”核心技術(shù)

、行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)需求實(shí)施“雙向揭榜掛帥”

；開(kāi)展重點(diǎn)疾病領(lǐng)域發(fā)病機(jī)制和耐藥性研究，提升創(chuàng)新藥械自主研制能力

。

（三）瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療

、基因治療、合成生物學(xué)

、腦科學(xué)等賽道

，強(qiáng)化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，布局一批創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目

，制定創(chuàng)新藥重點(diǎn)研發(fā)目錄

；擴(kuò)大干細(xì)胞臨床研究試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品

。

（四）組建四川省新藥臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)創(chuàng)新中心

、藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心

；持續(xù)加大非人靈長(zhǎng)類

、異種器官移植實(shí)驗(yàn)動(dòng)物庫(kù)，生物樣本庫(kù)等重大資源性設(shè)施建設(shè)

。

二

、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)

（五）對(duì)創(chuàng)新性強(qiáng)，臨床急需的第二類醫(yī)療器械

，實(shí)行創(chuàng)新

、優(yōu)先特別審查程序，優(yōu)先安排注冊(cè)檢驗(yàn)

、技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)體系核查

。

（六）實(shí)施藥品、醫(yī)療器械“重點(diǎn)項(xiàng)目專班服務(wù)制”

，優(yōu)化項(xiàng)目清單

，推出注冊(cè)、審評(píng)

、檢驗(yàn)全過(guò)程專班服務(wù)

。

（七）優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先和集團(tuán)公司轉(zhuǎn)移產(chǎn)品快速注冊(cè)等特別審批程序

，暢通第二類產(chǎn)品注冊(cè)綠色通道

，提高審評(píng)審批效率，縮短注冊(cè)周期

。

（八）支持企業(yè)依托香港中藥材交易所

、香港守創(chuàng)中藥貿(mào)易平臺(tái)

，擴(kuò)大省內(nèi)企業(yè)中藥材出口規(guī)模，促進(jìn)“川藥”出川出海

；鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)省中醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)基金

，降低企業(yè)中醫(yī)藥科研投入風(fēng)險(xiǎn)

。

（九）對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥實(shí)行隨時(shí)申報(bào)

、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)

，在15個(gè)工作日內(nèi)完成審核

；將國(guó)談創(chuàng)新藥配備要求納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理。

三

、打造示范應(yīng)用場(chǎng)景

（十）支持重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

、科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)組建1+1+N“醫(yī)工聯(lián)合體”

，在省內(nèi)高水平醫(yī)院牽頭開(kāi)展創(chuàng)新藥械多中心真實(shí)世界應(yīng)用試點(diǎn)研究

。

（十一）加快智慧康復(fù)理療、輔助診斷技術(shù)推廣應(yīng)用

，推動(dòng)符合條件的人工智能產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床示范應(yīng)用

。

（十二）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供需對(duì)接，鏈接產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和需求端的醫(yī)療衛(wèi)生

、醫(yī)康養(yǎng)

、體育健身等機(jī)構(gòu)，適時(shí)舉辦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈供需對(duì)接活動(dòng)

。

四

、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

（十三）推廣健康體檢創(chuàng)新產(chǎn)品和檢測(cè)檢驗(yàn)新技術(shù)；發(fā)展免陪照護(hù)服務(wù)

；開(kāi)發(fā)和推介體驗(yàn)性強(qiáng)

、參與度廣的康復(fù)療養(yǎng)、休閑養(yǎng)生等健康旅游路線和產(chǎn)品

。

（十四）調(diào)整新增醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目分級(jí)管理目錄

，規(guī)范醫(yī)療美容診療行為，提升行業(yè)服務(wù)水平

；打造集醫(yī)療美容

、文化旅游、跨境消費(fèi)于一體的健康產(chǎn)業(yè)消費(fèi)集聚區(qū)

。

（十五）支持開(kāi)展“巴山蜀水·運(yùn)動(dòng)川渝”體育旅游休閑消費(fèi)季

、“跟著賽事游四川”等活動(dòng)，發(fā)展賽事經(jīng)濟(jì)

，推動(dòng)文體旅商農(nóng)醫(yī)融合發(fā)展

。

五

、強(qiáng)化資源要素保障

（十六）建立產(chǎn)業(yè)鏈投融資支持重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)，利用省級(jí)產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金及其生物醫(yī)藥子基金優(yōu)先支持入庫(kù)項(xiàng)目

；支持符合條件的重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)超長(zhǎng)期特別國(guó)債和地方政府專項(xiàng)債券

。

（十七）支持一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)好的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)縣建設(shè)，提升縣域中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平

。

（十八）實(shí)施“企業(yè)找技術(shù)”“成果找市場(chǎng)”項(xiàng)目

，對(duì)揭榜項(xiàng)目給予不超過(guò)該項(xiàng)目合同總金額40%的支持，單個(gè)項(xiàng)目支持金額不超過(guò)2000萬(wàn)元

。

（十九）支持創(chuàng)新核藥研發(fā)

，對(duì)進(jìn)入Ш期臨床試驗(yàn)、獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)且有實(shí)質(zhì)銷(xiāo)售的核藥企業(yè)

，給予一次性300萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)

；建設(shè)3—5個(gè)核醫(yī)療領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，給予每年不少于100萬(wàn)元的持續(xù)穩(wěn)定支持

；對(duì)通過(guò)上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的新建核藥生產(chǎn)線

，給予企業(yè)單次500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

（二十）對(duì)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)類項(xiàng)目根據(jù)項(xiàng)目核定投資額予以補(bǔ)助

，補(bǔ)助比例最高不超過(guò)20%

，額度最高不超過(guò)2000萬(wàn)元；對(duì)核醫(yī)療科研類項(xiàng)目根據(jù)項(xiàng)目核定研發(fā)投入予以補(bǔ)助

，補(bǔ)助比例最高不超過(guò)30%

，額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

（二十一）對(duì)體育產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展綜合排名前五的市（州）

，每年安排4000萬(wàn)元區(qū)域整體激勵(lì)獎(jiǎng)補(bǔ)資金

；對(duì)發(fā)放體育消費(fèi)券的市（州）給予不超過(guò)100萬(wàn)元的補(bǔ)助；對(duì)符合條件的戶外運(yùn)動(dòng)基地（營(yíng)地）建設(shè)項(xiàng)目

，給予最高200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)

。

本政策措施自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期三年

。本政策措施與本省其他類政策有重疊或沖突的

，按照“從優(yōu)、就高

、不重復(fù)”原則執(zhí)行

。

信息來(lái)源：四川省衛(wèi)健委

排版整理：金飛鷹藥械