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加速老化試驗后的性能檢測一定要在第三方機構(gòu)做嗎？

有源醫(yī)療器械的使用期限是確保其安全有效使用的關(guān)鍵指標

，對使用期限進行評估檢測可采用多種方法，其中加速老化試驗就是很普遍的一種

。

那么假如某醫(yī)械企業(yè)委托第三方測試機構(gòu)進行加速老化試驗

，老化測試后的性能檢測是否一定要在第三方機構(gòu)做，企業(yè)可以自行檢測產(chǎn)品性能嗎

？

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)

，醫(yī)療器械產(chǎn)品進行產(chǎn)品有效期加速老化后，產(chǎn)品的性能指標可以由企業(yè)自行檢測產(chǎn)品性能（用于驗證產(chǎn)品仍可正常工作）

。不強制必須在第三方機構(gòu)做

。

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