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醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)
，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人可以是同一人嗎？

如題

，Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人可以是同一人嗎

？

根據(jù)安徽省藥監(jiān)局的答復(fù)，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員

，企業(yè)負責(zé)人為最高管理者

，質(zhì)量負責(zé)人為高層管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)在職在崗

，并履行崗位職責(zé)

。故醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人不能兼任企業(yè)負責(zé)人。

信息來源：安徽省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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