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！">這兩項有關(guān)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)即將制定！
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今天是2024年2月26日，距離2024年5月26日倒計時3個月啦！有醫(yī)械產(chǎn)品出口歐盟需求的企業(yè)一定都知道，2024年5月26日是歐盟MDR過渡的關(guān)鍵日期。例如，符合過渡期延長條件的器械制造商必須在2024年5月26日前向公告機構(gòu)提交申請，且需要在2024年5月26日前根據(jù)MDR的要求建立質(zhì)量管理體系。
借此機會，我們再將MDR過渡期延長的條件分享如下：
（a）器械繼續(xù)遵守指令90/385/EEC或指令93/42/EEC（如適用）； （b）器械的設(shè)計和預(yù)期用途沒有重大變化
（c）器械不會對患者
、用戶或其他人的健康或安全 ，或?qū)ΡＷo公共衛(wèi)生的其他方面構(gòu)成不可接受的風(fēng)險；# #
（d）制造商需要在2024年5月26日前根據(jù)MDR的要求建立質(zhì)量管理體系
；#
，可獲補助200萬元！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">海口：取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊并落地本市生產(chǎn)，可獲補助200萬元！（e）制造商需要在2024年5月26日前向公告機構(gòu)提出符合性評估申請
！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">北京藥監(jiān)局：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項有變動啦！醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！">倒計時3天！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！
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