※注意
！湖南藥監(jiān)局明確醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目繳費(fèi)有關(guān)事宜

近日

，湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目繳費(fèi)有關(guān)事宜的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》），其中有關(guān)繳費(fèi)要求等重點(diǎn)內(nèi)容如下：

一

、繳費(fèi)要求

（一）通告發(fā)布之日起受理的項(xiàng)目

本通告發(fā)布之日起

，經(jīng)審查予以受理的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，由湖南省藥監(jiān)局窗口出具繳費(fèi)通知書

，繳費(fèi)通知書落款日期即為受理日期

，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀通知書內(nèi)容，重點(diǎn)關(guān)注繳費(fèi)說明及繳費(fèi)時(shí)限提示

，按要求及時(shí)辦理繳費(fèi)事宜

，以免影響所申請(qǐng)事項(xiàng)的審評(píng)審批進(jìn)度。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)繳納費(fèi)用并上傳繳費(fèi)憑證

，繳費(fèi)時(shí)間以上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間為準(zhǔn)

，未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費(fèi)用的，視為申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)

，湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)程序

。

（二）本通告發(fā)布之日前已受理的項(xiàng)目

根據(jù)國家藥監(jiān)局緩繳注冊(cè)費(fèi)及省政府穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子政策要求，2022年第4季度暫緩繳費(fèi)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目

，申請(qǐng)人應(yīng)按原承諾時(shí)間與要求及時(shí)辦理繳費(fèi)

。

對(duì)其他已受理未繳納注冊(cè)費(fèi)用的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2023年4月30日前繳納注冊(cè)費(fèi)用并上傳繳費(fèi)憑證

。逾期未繳納費(fèi)用的

，視為申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)，湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)程序

。

二

、未繳費(fèi)項(xiàng)目紙質(zhì)資料領(lǐng)取方式

通告發(fā)布之后，企業(yè)自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，持加蓋公章的撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)書

、申請(qǐng)人出具的委托書

、本人身份證原件及復(fù)印件辦理紙質(zhì)資料領(lǐng)取工作。

本通告發(fā)布之日前已受理未繳納注冊(cè)費(fèi)用的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)

，2023年5月10日之后未繳費(fèi)且未申請(qǐng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)的

，以及逾期未領(lǐng)取資料的，湖南省藥監(jiān)局對(duì)相關(guān)申請(qǐng)項(xiàng)目紙質(zhì)資料將按相關(guān)要求進(jìn)行處理

，不再辦理資料撤回

。

資料領(lǐng)取地址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號(hào)省政務(wù)服務(wù)大廳一樓省藥監(jiān)局窗口。

聯(lián)系電話：0731-82213672

，82210162

，82213687。

信息來源：湖南省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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貴州藥監(jiān)局發(fā)布2023年工作要點(diǎn)

，醫(yī)美器械整治是重點(diǎn)之一

吉林藥監(jiān)局：重點(diǎn)支持以下醫(yī)療器械項(xiàng)目研發(fā)成果轉(zhuǎn)化

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