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培訓預告丨加拿大醫(yī)療器械法規(guī)及注冊流程介紹
文章出處：企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
近年來，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的高速發(fā)展及技術(shù)水平的提升，越來越多的醫(yī)療器械公司開始把目光投向海外市場，尋求更加廣闊的發(fā)展空間和更具潛力的市場前景。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品在海外注冊數(shù)量有所增長，其中在美國、英國、歐盟、加拿大注冊產(chǎn)品數(shù)量相較于2021年均有不同程度的增長。而由于進口醫(yī)療器械占了加拿大在售醫(yī)療器械的很大比例，對于國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)來說，這是進軍加拿大市場的一大動力所在。
眾所周知，醫(yī)療器械企業(yè)想要順利進軍海外市場，需要考慮的首要問題就是如何滿足該地的醫(yī)療器械法律法規(guī)及市場準入要求。醫(yī)療器械產(chǎn)品必須符合相應(yīng)市場的法律法規(guī)要求，根據(jù)市場準入條件辦理相關(guān)注冊/認證手續(xù)，如加拿大MDL產(chǎn)品注冊、美國510(k)，歐盟CE認證等，才能擁有進軍該市場的第一張“通行證”。
深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹積累了無數(shù)國外注冊的成功案例，包括但不限于美國FDA 510(k)、美國一類產(chǎn)品列名、歐盟 CE認證、加拿大MDL產(chǎn)品注冊/MDEL許可等，我們深知有“出海”需求企業(yè)的痛點 5月11日下午3點，金飛鷹國際注冊工程師 金飛鷹直播培訓簡介 金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目 此前我們已為大家?guī)?/span>新版醫(yī)療器械生物學評價 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679、13602603195 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，為此，我們策劃了一期培訓課程，專講加拿大醫(yī)療器械法律法規(guī)及注冊相關(guān)內(nèi)容。，有著美國FDA 510(k）、歐盟CE認證、加拿大MDL、沙特SFDA注冊等豐富醫(yī)療器械海外注冊經(jīng)驗，同時積累了數(shù)十個加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊案例的龔老師，給大家?guī)怼都幽么筢t(yī)療器械法規(guī)及注冊流程介紹》，培訓內(nèi)容包括加拿大衛(wèi)生部及法規(guī)簡介、產(chǎn)品分類及上市路徑、注冊所需資料/時間費用及證書維護、小企業(yè)資質(zhì)等內(nèi)容，有意向進軍加拿大市場的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！
，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。
、無菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗證
、醫(yī)療器軟件注冊、NMPA質(zhì)量管理體系審核新舊指南變化等共計38次培訓課程
，接下來的幾期培訓內(nèi)容預告如下（注：所有課程預約鏈接均已添加至“金飛鷹藥械咨詢服務(wù)”視頻號
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