※注意
！這類一次性醫(yī)療器械產品即將禁止生產！

近日

，國家生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《關于禁止生產以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產品的公告》

，具體內容如下：

一、自2023年12月1日起

，不得生產以HCFCs為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產品

。

二

、本公告所適用的一次性醫(yī)療器械產品是指國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第143號）子目錄14“注輸、護理和防護器械”中列舉的“14.01.02無菌注射器”“14.01.03無針注射器”“14.01.06注射針”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活檢針”“14.02.06靜脈輸液針”“14.02.07血管內留置針”等產品

。

三

、本公告的產品適用范圍以最新版本的《醫(yī)療器械分類目錄》中涵蓋的同類內容為準。

四

、各級生態(tài)環(huán)境主管部門應積極督促企業(yè)認真執(zhí)行上述規(guī)定

，切實做好HCFCs的淘汰工作。對違反上述規(guī)定使用HCFCs的企業(yè)

，由生態(tài)環(huán)境主管部門會同有關部門依法予以處罰

。

信息來源：中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部

排版整理：金飛鷹藥械

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