醫(yī)療器械最小銷售單元標(biāo)簽樣稿應(yīng)包含哪些內(nèi)容
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昨天的直播課

，咱們跟大家分享了有關(guān)醫(yī)療器械說明書及標(biāo)簽編寫的相關(guān)內(nèi)容（點(diǎn)擊視頻號可觀看回放）

，那么

，在提交醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料時，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容有哪些注意事項(xiàng)呢？

按照《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號）的要求

，醫(yī)療器械最小銷售單元標(biāo)簽樣稿內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和相關(guān)法規(guī)

、規(guī)章、規(guī)范性文件

、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求

。

如，醫(yī)用防護(hù)口罩最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿除符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》外

，還應(yīng)符合GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 6.1標(biāo)志的相關(guān)要求

。

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