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醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管和促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。
由于行業(yè)發(fā)展需要及監(jiān)管工作需求 今天是10月1日，那么借此機會我們就將2023年10月1日起實施的13項醫(yī)療器械標準匯總到一起（包括2項通用技術(shù)領(lǐng)域標準及11項專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域標準），小編辛苦整理，覺得有用別忘點贊+在看+轉(zhuǎn)發(fā)鼓勵一下哦~，各項標準也在不斷修訂中！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">國家藥監(jiān)局：以下醫(yī)療器械注冊證已被注銷！，比如我們經(jīng)常提到的新版GB 9706系列標準、新版生物學(xué)評價GB/T 16866系列標準（部分），都已于今年5月1日正式實施。！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">生產(chǎn)無證第二類醫(yī)療器械，深圳一醫(yī)械企業(yè)被罰247480元！
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，醫(yī)療器械必須停止生產(chǎn)嗎？">發(fā)生不良事件后，醫(yī)療器械必須停止生產(chǎn)嗎？
醫(yī)療器械生產(chǎn)放行必須把產(chǎn)品技術(shù)要求作為放行標準嗎？
！">※最新→這地醫(yī)療器械注冊費也降了！
