市場監(jiān)管總局公布一批醫(yī)美行業(yè)違法案件
，最高罰款超468萬元
！

醫(yī)美違法案例國家市場監(jiān)督管理總局

據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)12月8日發(fā)布，為切實保障人民群眾身體健康

、保護消費者合法權(quán)益

，規(guī)范和促進我國醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展

，市場監(jiān)管總局、公安部

、商務(wù)部

、國家衛(wèi)生健康委

、海關(guān)總署

、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦

、國家中醫(yī)藥局

、國家藥監(jiān)局、最高人民法院

、最高人民檢察院等11部門決定

，自2022年9月起，在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動

。

自專項治理行動開展以來

，有關(guān)部門和地方組織開展行業(yè)摸底排查，匯總梳理了一批違法違規(guī)線索

，查處了一批違法違規(guī)案件

，偵破了一批刑事案件。現(xiàn)選取部分案例予以曝光

。

綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司

違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案

四川省綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局根據(jù)群眾投訴線索

，對綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司進行了監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當事人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

，具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì)

，擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動。當事人的行為已經(jīng)違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》相關(guān)規(guī)定

。

2022年10月

，綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法對當事人作出行政處罰，沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械

，處罰款5.1萬元

。對激光脫毛操作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團第十三師

新星市衛(wèi)生健康委查處熹美醫(yī)療美容診所

使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團第十三師新星市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報信息

，對熹美醫(yī)療美容診所開展執(zhí)法檢查

。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所聘請張某等5名未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開展水光針注射

、“皮秒”等醫(yī)療美容項目

，同時還發(fā)現(xiàn)該診所患者巖某某等11人的病歷填寫不規(guī)范。當事人的上述行為已經(jīng)違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》相關(guān)規(guī)定

。

2022年10月

，新星市衛(wèi)生健康委依法對相關(guān)主體作出警告

、罰款2.4萬元的行政處罰，對張某等5名工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理

。

葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案

2022年3月

，重慶市市場監(jiān)管部門執(zhí)法檢查中，發(fā)現(xiàn)葉某某經(jīng)營的醫(yī)療美容診所存在違法違規(guī)購買

、儲存

、使用毒性藥品A型肉毒毒素的情況。經(jīng)查

，葉某某在明知A型肉毒毒素系毒性藥品

、注射劑藥品，且其購買

、使用必須嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)的情況下

，為牟取非法利益，自2018年10月至2022年1月

，大量購買并違規(guī)儲存無任何中文標志及外包裝

、未取得藥品相關(guān)批準文件、來源不明的行業(yè)術(shù)語稱為“白毒”的A型肉毒毒素

，違規(guī)給客戶進行注射

。部分客戶在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛

、肌肉無力等不良反應(yīng)

。重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)現(xiàn)場查獲的“白毒”，結(jié)合專家意見

、調(diào)查情況及證據(jù)材料等對涉案“白毒”作出“足以嚴重危害人體健康”的認定意見

。

經(jīng)研判，葉某某相關(guān)行為已經(jīng)涉嫌犯罪

，重慶市市場監(jiān)管部門已將涉嫌犯罪的行為移送屬地公安機關(guān)

，犯罪嫌疑人葉某某已被抓獲歸案。

上海雅儀美容有限公司

使用未依法注冊的醫(yī)療器械

以及未建立進貨查驗記錄制度案

當事人于日常經(jīng)營中為消費者提供“頸部去皺護理”的項目

，該項目中使用1臺“VITAL INJECTOR?”（Model No:ESM-6100VI

，Serial No:6100E00151812，Date of Manufature:2018.12）未依法注冊的注射器輔助推進裝置

，配以注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液

，注射入消費者頸部皮膚。

另

，當事人在經(jīng)營中使用上述未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械及配套耗材時未查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件

，也未建立進貨查驗記錄制度。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定。

2022年10月

，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出警告

、沒收違法使用的醫(yī)療器械1臺和罰款10.53萬元的行政處罰。對于當事人涉嫌無資質(zhì)行醫(yī)等問題

，已移送屬地衛(wèi)生健康行政管理部門另案處理

。

合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司

發(fā)布虛假違法廣告案

當事人發(fā)布含有“讓您不出國門，同樣擁有世界最前沿的專業(yè)醫(yī)療服務(wù)”“零風險安全”以及術(shù)前術(shù)后對比照等內(nèi)容的廣告

，廣告內(nèi)容均無事實依據(jù)

。同時，當事人在互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站及微信公眾號上發(fā)布含有“我院是經(jīng)過國家部門認準許可的專業(yè)正規(guī)的課程培訓中心……擁有多名在韓國各大專業(yè)機構(gòu)深造并就職過……在我們學院可以學習到最純正的韓國技術(shù)”“中韓專家全國多地授課”等內(nèi)容的醫(yī)療美容培訓廣告

，相關(guān)內(nèi)容均為當事人編造

，并且培訓老師既未在韓國深造并就職過

，也無醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)

。另，經(jīng)屬地衛(wèi)生健康行政管理部門和市場監(jiān)管部門調(diào)查

，當事人還存在非法行醫(yī)及經(jīng)營使用未取得藥品批準證明文件進口藥品的行為

，已經(jīng)涉嫌犯罪。

2022年9月

，安徽省合肥市市場監(jiān)管局依法對當事人發(fā)布虛假違法醫(yī)療美容廣告的違法行為

，作出罰款120萬元并吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰。對于涉嫌犯罪的行為

，已經(jīng)移送屬地公安機關(guān)處理

。

金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司

虛假宣傳案

當事人在未獲得相應(yīng)資質(zhì)或者授權(quán)情況下，在其經(jīng)營場所放置“中國醫(yī)師協(xié)會會員單位”“微笑列車唇腭裂修復慈善項目合作醫(yī)療中華人民共和國衛(wèi)生部美國微笑列車基金會中華慈善總會中華口腔醫(yī)學會”“靜港中國國際抗衰老中心抗衰老基地衛(wèi)生部中國醫(yī)師協(xié)會”等牌匾

，并在經(jīng)營場所內(nèi)宣傳框中宣稱“擁有亞洲整形最優(yōu)勢資源

，開啟金華整形美容大盤時代……”等內(nèi)容。當事人利用牌匾和墻面宣傳框

，向顧客宣傳介紹其獲得的資質(zhì)

、榮譽等情況，與實際情況不符

，違反《中華人民共和國反不正當競爭法》相關(guān)規(guī)定

。

2022年10月，浙江省金華市市場監(jiān)管局依法對當事人虛假宣傳行為作出罰款20萬元的行政處罰

。

溫州美域高醫(yī)療美容門診部

有限責任公司偷稅案

溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過“雙隨機

、一公開”方式，對當事人進行稅務(wù)檢查

。經(jīng)查

，當事人在2018年1月至2020年12月期間，采用通過個人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式隱匿醫(yī)療美容項目收入和產(chǎn)品銷售收入

，進行虛假申報

，偷逃稅款250.35萬元。

2022年9月

，溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定

，依法對當事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款
，共計468.71萬元
。

金飛鷹提醒

這些年來，醫(yī)美行業(yè)熱度居高不下

，隨之而來的還有眾多行業(yè)亂象

。很多企業(yè)為了一點眼前利益，甘愿冒風險進行違法經(jīng)營/生產(chǎn)

，但事實上這是一種“自毀前程”式發(fā)展

。相關(guān)企業(yè)只有把眼光放長遠，強化合規(guī)意識
，才能在市場中立于不敗之地
。

金飛鷹此前在醫(yī)美產(chǎn)品注冊方面積累了眾多案例，假如您有醫(yī)美產(chǎn)品合規(guī)注冊/經(jīng)營需求

，歡迎撥打下方電話咨詢~

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