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這三類企業(yè)注意了
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這三類企業(yè)注意了！山西藥監(jiān)局發(fā)布化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃
文章出處：公告通知
網(wǎng)責(zé)任編輯：
金飛鷹
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發(fā)表時間：2024-03-14
近日，山西藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品生產(chǎn)監(jiān)督計劃的通知，旨在進一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，保障公眾用妝安全。以下是本次計劃的重點內(nèi)容：一、從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人 、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)
（一）檢查重點：
禁用原料 、新原料使用及限用原料合規(guī)性 。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行。
產(chǎn)品放行管理制度的建立與執(zhí)行 。質(zhì)量管理體系自查制度的實施。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價體系的建立與開展。
（二）重點企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)。（三）檢查要求：全年至少一次全項目現(xiàn)場檢查，重點企業(yè)不少于兩次；停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）企業(yè)需提交報告；強調(diào)安全生產(chǎn)政策執(zhí)行。
二、委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人（一）檢查重點：
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的設(shè)置與職責(zé)履行。受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動監(jiān)督制度的建立與執(zhí)行。化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查情況。
留樣管理制度的實施。（二）重點企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)的注冊人、備案人。（三）檢查要求：委托生產(chǎn)注冊人、備案人全覆蓋核查，重點企業(yè)不少于兩次檢查。
三、國產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后核查（一）檢查重點：
備案資料真實性。
原料使用的合規(guī)性。原料報送碼、安全信息及質(zhì)量規(guī)格證明的提供。標(biāo)簽標(biāo)注與備案信息一致性。安全評估報告及功效評價報告的提交與合規(guī)性。（二）重點企業(yè)：兒童、眼部化妝品 、牙膏備案人 ；國家局備案抽查問題企業(yè)；備案產(chǎn)品數(shù)量多或宣稱特殊功效的企業(yè) 。（三）檢查要求：全省國產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后技術(shù)核查全覆蓋 。
信息來源：山西藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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信息來源：山西藥監(jiān)局
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，旨在進一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序
，保障公眾用妝安全。以下是本次計劃的重點內(nèi)容：一
一、從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人 、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)
（一）檢查重點：
禁用原料 、新原料使用及限用原料合規(guī)性 。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行。
產(chǎn)品放行管理制度的建立與執(zhí)行 。質(zhì)量管理體系自查制度的實施。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價體系的建立與開展。
（二）重點企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)。（三）檢查要求：全年至少一次全項目現(xiàn)場檢查，重點企業(yè)不少于兩次；停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）企業(yè)需提交報告；強調(diào)安全生產(chǎn)政策執(zhí)行。
二、委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人（一）檢查重點：
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的設(shè)置與職責(zé)履行。受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動監(jiān)督制度的建立與執(zhí)行。化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查情況。
留樣管理制度的實施。（二）重點企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)的注冊人、備案人。（三）檢查要求：委托生產(chǎn)注冊人、備案人全覆蓋核查，重點企業(yè)不少于兩次檢查。
三、國產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后核查（一）檢查重點：
備案資料真實性。
原料使用的合規(guī)性。原料報送碼、安全信息及質(zhì)量規(guī)格證明的提供。標(biāo)簽標(biāo)注與備案信息一致性。安全評估報告及功效評價報告的提交與合規(guī)性。（二）重點企業(yè)：兒童、眼部化妝品 、牙膏備案人 ；國家局備案抽查問題企業(yè)；備案產(chǎn)品數(shù)量多或宣稱特殊功效的企業(yè) 。（三）檢查要求：全省國產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后技術(shù)核查全覆蓋 。
信息來源：山西藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)
（一）檢查重點：
禁用原料
、新原料使用及限用原料合規(guī)性。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行。
產(chǎn)品放行管理制度的建立與執(zhí)行
。質(zhì)量管理體系自查制度的實施
。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價體系的建立與開展。
（二）重點企業(yè)：兒童
、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)。（三）檢查要求：全年至少一次全項目現(xiàn)場檢查
，重點企業(yè)不少于兩次；停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）企業(yè)需提交報告；強調(diào)安全生產(chǎn)政策執(zhí)行。二
、委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人（一）檢查重點：
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的設(shè)置與職責(zé)履行
。受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動監(jiān)督制度的建立與執(zhí)行
。化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查情況。
留樣管理制度的實施
。（二）重點企業(yè)：兒童
、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)的注冊人、備案人。（三）檢查要求：委托生產(chǎn)注冊人、備案人全覆蓋核查
，重點企業(yè)不少于兩次檢查。三
、國產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后核查（一）檢查重點：
備案資料真實性。
原料使用的合規(guī)性
。原料報送碼
、安全信息及質(zhì)量規(guī)格證明的提供。標(biāo)簽標(biāo)注與備案信息一致性
。安全評估報告及功效評價報告的提交與合規(guī)性
。（二）重點企業(yè)：兒童、眼部化妝品
、牙膏備案人；國家局備案抽查問題企業(yè)；備案產(chǎn)品數(shù)量多或宣稱特殊功效的企業(yè)。（三）檢查要求：全省國產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后技術(shù)核查全覆蓋
。信息來源：山西藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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