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、15013751550文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-04-19
隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步 根據(jù)《醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單》對于非專業(yè)用戶使用的醫(yī)療器械(如自測或近患者檢測) 供非專業(yè)用戶使用的醫(yī)療器械(如自測或近患者檢測)的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)當(dāng): a) 確保使用者可以按照使用說明書的規(guī)定安全準(zhǔn)確的使用 b) 盡可能減少非專業(yè)用戶因錯誤操作和錯誤解釋結(jié)果導(dǎo)致的風(fēng)險 供非專業(yè)用戶使用的醫(yī)療器械可通過以下措施方便用戶: