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相對于自行生產(chǎn)醫(yī)療器械來說，由于涉及到受托方 根據(jù)國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的答復，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定要求 如題中所述 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 ，醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有更多需要注意的事項，??UDI政策解讀+實操經(jīng)驗（廣州站）">官方公益培訓丨9月4日，??UDI政策解讀+實操經(jīng)驗（廣州站）
，近期我們看到一則有關委托生產(chǎn)的答疑，分享給大家：一款終端滅菌的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，最高可拿300萬獎勵！">海南生物醫(yī)藥新政：國家集采中標品種，最高可拿300萬獎勵！
，滅菌方式為濕熱滅菌！無源美容類醫(yī)療器械主流產(chǎn)品介紹">√收藏！無源美容類醫(yī)療器械主流產(chǎn)品介紹
，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
，實行委托生產(chǎn)方式進行生產(chǎn)，但是受托方不具備產(chǎn)品滅菌的能力
，此情形下產(chǎn)品的終端滅菌是否可以由委托方自己進行
？
，醫(yī)療器械注冊人
、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定，應何時提出?延續(xù)申請？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了，應何時提出延續(xù)申請？ 、具備相應條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，在注冊證中如何體現(xiàn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;"> 。從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的，應具備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條的要求，也算是違法行為嗎？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用，也算是違法行為嗎？ 。？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗若采用平行對照設計，選擇對照產(chǎn)品應遵循什么原則？ ，企業(yè)自行對產(chǎn)品進行滅菌，企業(yè)可按照實際委托情況與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格？ ，明確雙方權利、義務和責任。受托生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范、強制性標準、產(chǎn)品技術要求和委托協(xié)議組織生產(chǎn)，對生產(chǎn)行為負責，并接受委托方的監(jiān)督，委托方與受托方應建立有效銜接的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，確保符合相關法律法規(guī)的要求。？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械工藝驗證，一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎？
，你都掌握了嗎？">自測丨這些有關醫(yī)療器械的基本概念，你都掌握了嗎？
，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→">2024年第一次醫(yī)療器械分類界定匯總，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→
！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！">倒計時3天！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！
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