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文章出處:行業(yè)干貨 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-05-14
有源醫(yī)療器械產品送檢時,需要提供關鍵元器件清單、樣品及證書,那么到底什么是【關鍵元器件】呢?
通常情況下,關鍵元器件包括: 1)網電源部分元器件(例如:電線組件,器具輸入插座,熔斷器,電源開關,網電源部分內部電線/電纜,電源濾波器、電源變壓器、電源適配器、開關電源、電動機 2)跨接MOOP和MOPP絕緣的元器件(例如:變壓器 3)保護器件(例如:熔斷器、熱斷路器和過流保護器等) 4)鋰電池(包括鋰原電池 ,證明售后服務能力的相關材料有哪些?" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">第一類醫(yī)療器械生產備案時,證明售后服務能力的相關材料有哪些