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從事醫(yī)械維修保養(yǎng)企業(yè)是否需要具備相應(yīng)的”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)“ ？
文章出處：行業(yè)干貨
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不需要 ，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)使用第三方機(jī)構(gòu)提供售后服務(wù)支持的 ，應(yīng)當(dāng)選擇具備質(zhì)量保障能力的服務(wù)機(jī)構(gòu) ，簽訂質(zhì)量保證書面協(xié)議，約定雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，明確售后服務(wù)的服務(wù)范圍與質(zhì)量管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，確保售后服務(wù)過程的質(zhì)量安全與可追溯。未對(duì)三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行要求。
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不需要 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，確保售后服務(wù)過程的質(zhì)量安全與可追溯。未對(duì)三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行要求。 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 ，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)使用第三方機(jī)構(gòu)提供售后服務(wù)支持的
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